Marisol Touraine, 53 ans, a été nommée, mercredi 16 mai, Ministre des Affaires sociales et de la Santé dans le Gouvernement de Jean-Marc Ayrault.
La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé hier que le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché de Cimzia® (certolizumab pegol) pour l’arthrite psoriasique était prévu pour fin 2012 suite aux premiers résultats de l’étude de phase III RAPID-PsAâ„¢ dans le traitement de l’arthrite psoriasique.
Les premiers résultats de l’étude de phase III RAPID-PsAâ„¢ évaluant l’efficacité et l’innocuité de Cimzia® (certolizumab pegol) chez des patients présentant une arthrite psoriasique active qui s’est manifestée à l’âge adulte ont mis en évidence des données statistiquement significatives et importantes sur le plan clinique pour le traitement des signes et des symptômes de l’arthrite psoriasique à la semaine 12. Les analyses initiales suggèrent qu’aucun nouveau signal d’innocuité n’a été observé au cours de cette étude. Elles indiquent également que les événements indésirables étaient cohérents avec ceux révélés dans le cadre des autres essais sur le certolizumab pegol.
« Nous nous réjouissons du potentiel de Cimzia® dans le traitement des patients atteints d’arthrite psoriasique. Nous préparons actuellement la demande d’autorisation de mise sur le marché que nous entendons déposer auprès des autorités de réglementation plus tard dans l’année », a déclaré le Dr Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer et Executive Vice President chez UCB. « Nous comptons communiquer les résultats aux autorités de réglementation et les annoncer à l’occasion d’un prochain congrès majeur de rhumatologie. »
Dans l’étude de phase III multicentrique d’une durée de 48 semaines, menée en double aveugle et contrôlée contre placebo, 409 patients ont été randomisés pour recevoir le certolizumab pegol (200 mg toutes les deux semaines ou 400 mg toutes les quatre semaines) ou un placebo.
Dans l’Union européenne, Cimzia® en combinaison avec le méthotrexate est approuvé pour le traitement de l’arthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui répondent de manière inadéquate aux antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM). Aux Etats-Unis, Cimzia® est approuvé pour réduire les signes et symptômes de la maladie de Crohn et maintenir une réponse clinique chez les patients adultes présentant une maladie active modérée à sévère, répondant de inadéquate aux thérapies conventionnelles, et pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère.
Source : UCB
Marisol Touraine, 53 ans, a été nommée, mercredi 16 mai, Ministre des Affaires sociales et de la Santé dans le Gouvernement de Jean-Marc Ayrault.
La passation de pouvoirs entre Laurent Wauquiez et Geneviève Fioraso, Ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, a eu lieu jeudi 17 mai 2012 au Ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche.
La société suédoise de biotechnologie Active Biotech et Ipsen vont présenter le tasquinimod (TASQ), leur candidat médicament contre le cancer de la prostate, à la conférence scientifique « Congrès annuel de l’ASCO 2012 », qui se tiendra à Chicago (États-Unis) du 1 au 5 juin 2012. La présentation fournira les données de survie globale de l’étude de phase II de tasquinimod dans la prise en charge du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CRPC) chez des patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie.
Selon l’OMS, un adulte sur trois dans le monde est atteint d’hypertension artérielle – affection responsable de près de la moitié des décès par accident vasculaire cérébral et cardiopathie. Un adulte sur dix souffre de diabète. Les dernières Statistiques sanitaires mondiales de l’OMS révèlent ainsi l’augmentation spectaculaire des affections qui déclenchent des cardiopathies et d’autres maladies chroniques.
Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi que des abstracts consacrés aux nombreuses molécules innovantes de son portefeuille, commercialisées ou au stade avancé de leur développement, seront présentés à l’occasion du Congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology qui aura lieu du 1er au 5 juin à Chicago dans l’Illinois. Les molécules de Sanofi sont citées dans plus de 170 résumés d’études présentés lors du congrès.
Le génériqueur israélien Teva a annoncé la nomination du Dr Michael R. Hayden, en tant que président de la recherche et du développement au niveau mondial et directeur scientifique. Le Dr Hayden dirigera ainsi la R&D de Teva, combinant les efforts de deux équipes axées sur le développement de médicaments de marque et de génériques.
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Marisol Touraine, ministre des affaires sociales et de la santé 
Geneviève Fioraso, nouvelle ministre de l’Enseignement supérieur et de la Recherche 
Michael Hayden, nouveau patron de la R&D de Teva 
Corinne Le Goff nommée Président de Roche SAS 
Denis Hello, le Président d’Abbott France, élu Vice-Président du LIR 
