Malgré l’avis favorable rendu par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) à six demandes d’homologation de versions génériques du Plavix, Sanofi-aventis a confirmé vendredi ses perspectives de résultats pour 2009. Le laboratoire pharmaceutique entend par ailleurs défendre « ses droits légitimes de propriété intellectuelle et industrielle ».
A l’issue de sa réunion du 26 au 29 mai, le Comité des médicaments à usage humain de l’EMEA a annoncé via un communiqué de presse que des avis favorables ont été rendus pour des demandes d’AMM concernant le clopidogrel soumises par la voie centralisée. Certaines de ces demandes d’AMM concernent des sels de clopidogrel différents de celui de Plavix® (clopidogrel hydrogensulphate), comme le bésilate. Le CHMP a ainsi recommandé l’homologation dans l’Union européenne de six versions génériques du Plavix soumises par Acino, 1A Pharma, Ratiopharm, Hexal, Teva et Pharmathen.
Dans son communiqué, Sanofi précise que dans le cas des demandes d’AMM concernant des génériques présentées dans le cadre de la procédure centralisée (PC) de l’EMEA, l’avis scientifique délivré par le CHMP est suivi d’une « procédure décisionnelle » au niveau de la Commission européenne. Cette procédure dure en général 2 mois et demi à trois mois. A la fin de la procédure centralisée, la Commission européenne rend une décision qui est valable dans tous les pays de l’Union. Dans certains pays, il convient d’ajouter les délais applicables aux procédures de tarification et de remboursement.
Ainsi, malgré cette recommandation scientifique du CHMP, sanofi-aventis confirme ses perspectives de croissance du BNPA pour 2009. Le laboratoire pharmaceutique entend par ailleurs défendre « ses droits légitimes de propriété intellectuelle et industrielle dans la mesure où ils s’appliquent à tout produit contenant du clopidogrel ». L’antithrombotique vedette de Sanofi-Aventis vendu en partenariat avec Bristol-Myers Squibb est actuellement la 2ème meilleure vente de la pharmacie mondiale avec un chiffre d’affaires de 8,6 milliards de dollars l’an dernier.
Pour plus d’informations, consulter le communiqué de Sanofi-aventis
Le groupe pharmaceutique américain Merck a annoncé aujourd’hui la création d’une nouvelle coentreprise avec Supera Farma Laboratorios S.A., une société pharmaceutique brésilienne détenue conjointement par Cristália et Eurofarma. La nouvelle coentreprise commercialisera, distribuera et vendra un portefeuille de produits pharmaceutiques et de produits génériques de marque innovants de Merck, Cristália et Eurofarma uniquement dans le secteur du commerce de détail au Brésil.
Afin d’améliorer les connaissances sur les modalités d’émergence de certaines maladies infectieuses et de mettre en place des moyens de lutte et de prévention efficaces, l’Union Européenne a décidé de financer à hauteur de 11,7 millions d’euros sur une période de 5 ans le projet PREDEMICS*. Ce programme collaboratif, coordonné par l’Institut Pasteur, regroupe 17 instituts européens de recherche et de santé publique. Il étudiera quatre types de virus issus du réservoir animal et à fort potentiel de transmission à l’homme en Europe.
Quintiles renforce sa présence mondiale pour offrir des services commerciaux dans la région Moyen-Orient et Afrique du Nord (MENA) au travers d’un accord conclu avec Dayarn Pharma, une société basée aux Émirats Arabes Unis (EAU) spécialisée dans la vente et le marketing de produits biopharmaceutiques, et dans les initiatives réglementaires nécessaires pour optimiser la présence des marques dans la région du Golfe arabe.
Biogen Idec a annoncé aujourd’hui l rachat de Stromedix Inc., une société de biotechnologie axée sur les thérapies innovantes pour le traitement de la fibrose et de la défaillance d’organes. Selon les termes de l’accord, Biogen Idec effectuera un paiement initial en espèces de 75 millions de dollars et des paiements conditionnels additionnels pouvant atteindre 487,5 millions de dollars en fonction de la réalisation de certains jalons de développement et d’approbation couvrant de multiples indications.
L’achèvement du supercalculateur CURIE va permettre des avancées sans précédent dans les domaines de la recherche, et notamment de suggérer de nouvelles pistes thérapeutiques dans le cadre de la lutte contre la maladie d’Alzheimer.
Le groupe pharmaceutique Sanofi annonce la nomination de Franck Le Meur au poste de Directeur des Opérations Génériques, Zentiva France. Il rapporte à Nicolas Cartier, Directeur Général de Sanofi France, ainsi qu’à Blake Dark, Vice-président commercial Zentiva de l’Europe de l’Ouest. Franck Le Meur succède à Philippe Besnard qui prend d’autres fonctions dans le Groupe.
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Sanofi: Franck Le Meur nommé Directeur des Opérations Génériques, Zentiva France 
Janssen: Valérie Perruchot Garcia nommée Directeur des affaires publiques et de la communication 
Robert Chu nommé Président d’IMS Health France 
Biogen Idec: Kenneth DiPietro nommé vice-président exécutif des ressources humaines 
Pascale Briand nommée nouvelle directrice générale de l’A.N.R. 
