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Edition du 19-05-2012

Diabète: Adocia démarre une étude clinique de phase IIa avec son insuline humaine à action rapide, HinsBet ®

Publié le Lundi 27 juin 2011

Adocia, la société lyonnaise de biotechnologies spécialisée en médecine régénérative et dans le traitement de maladies chroniques, vient d’annoncer le démarrage de sa deuxième étude clinique pour le développement de HinsBet®, son insuline humaine à action rapide. Etude qui permettra de comparer les variabilités de HinsBet ® d’Adocia et de NovoLog ®, l’insuline analogue à action rapide de Novo Nordisk.

La société a achevé en mars dernier une étude clinique de Phase I sur des volontaires sains. Les résultats cliniques obtenus ont montré que l’action de HinsBet ® est tout aussi rapide que celle de NovoLog (R) avec une variabilité moindre. Les résultats cliniques positifs de cette Phase I ont permis de démarrer rapidement une étude de phase IIa sur 20 patients diabétiques de type 1.

L’essai clinique de Phase IIa est réalisé en double-aveugle sous clamp euglycémique et vise à comparer les variabilités de HinsBet ® et de NovoLog ® avec trois injections répétées de chaque produit à chaque patient. « Nous attendons de cette étude qu’elle nous apporte la confirmation de l’équivalence en termes d’efficacité de HinsBet® sur des patients diabétiques de type 1 à l’insuline rapide de Novo Nordisk, leader actuel sur le marché des insulines à action rapide », déclare le Dr Gérard Soula, Président et Directeur Général d’Adocia.

Adocia a développé HinsBet® avec sa plateforme BioChaperone®, une bibliothèque de polysaccharides modifiés avec des molécules naturelles. BioChaperone® est conçu pour former un complexe moléculaire réversible avec des protéines thérapeutiques afin de les solubiliser et de les stabiliser, ainsi que de contrôler leur délivrance.
« BioChaperone® se comporte comme un accélérateur d’absorption de l’insuline. Cette propriété s’est vérifiée sur l’insuline humaine en clinique mais aussi sur NovoLog® dont la vitesse d’absorption a été doublée après injection sous-cutanée sur un modèle cochon », explique le Dr Olivier Soula, Vice-Président et Directeur de la R&D d’Adocia.

Suite à l’obtention de ces résultats prometteurs, la société recherche activement des partenaires pharmaceutiques pour développer ses formulations innovantes des insulines.

Source : Adocia



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