L’Agence européenne des médicaments (EMEA) a annoncé vendredi dans un communiqué l’ouverture d’une enquête sur Pandemrix, un des vaccins contre la grippe H1N1,  à la demande de la Commission européenne. Objectif : déterminer s’il existe un lien entre ce dernier et les crises de narcolepsie signalées principalement en Finlande et en Suède. 6 cas ont été rapportés à l’Afssaps en France.

En France, depuis le 23 août, 6 cas de narcolepsie avec cataplexie constatés chez des personnes ayant été vaccinées contre la grippe A/H1N1 ont été signalés à l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). Le 18 août dernier, la Suède a informé l’Agence européenne du Médicament (EMA) de la survenue de 6 cas de narcolepsie chez des enfants âgés de 12 à 16 ans, un à deux mois après une vaccination par Pandemrix®. « A ce stade, un lien entre la vaccination contre la grippe A/H1N1 et la survenue de narcolepsie n’a pas été établi », souligne l’Afssaps dans un communiqué.

Dimanche, lors du  Grand Jury RTL – Le Figaro – LCI, Roselyne Bachelot a revu à la baisse le coût de la campagne de vaccination contre la grippe H1N1. Selon la ministre de la santé, l’Etat aurait ainsi déboursé entre 490 et 510 millions d’euros, dont 420 millions d’euros pour le ministère de la santé et « y compris les 48 millions d’euros de dédit  » accordés aux laboratoires pharmaceutiques.

La gestion de la pandémie H1N1 par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), les institutions de l’UE et les gouvernements nationaux a conduit à un « gaspillage de fonds publics importants » et à des « peurs injustifiées relatives aux risques de santé encourus par la population européenne », selon un rapport de la Commission sur les questions sociales, de la santé et de la famille de l’Assemblée parlementaire du Conseil de l’Europe (APCE) rendu public aujourd’hui à Paris.

Le Haut Conseil de la Santé publique (HCSP) a indiqué dans un avis sur la stratégie vaccinale pour la saison grippale 2010-2011 que deux catégories de vaccins seront disponibles en France, les vaccins trivalents incluant des souches de grippe saisonnière et une souche H1N1 2009 et les vaccins monovalents contre la seule grippe A(H1N1) principalement avec adjuvants.

Alors que le Conseil de l’Europe veut lancer une enquête relative à l’influence des compagnies pharmaceutiques sur la campagne de vaccination mondiale, le Sénat a auditionné Roselyne Bachelot, ministre de la santé, sur le rôle des laboratoires pharmaceutiques dans la gestion de la lutte contre la grippe A (H1N1).

Selon une estimation publiée ce week-end par le Journal du Dimanche, le coût des mesures prises par le gouvernement contre le virus H1N1 pourrait s’élever à plus d’un milliard d’euros. Le ministère de la Santé a quant à lui refusé de confirmer ce montant estimant qu’il est « trop tôt pour valider la moindre estimation ».

Dans un communiqué, Sanofi Pasteur vient d’annoncer que son vaccin monovalent avec adjuvant contre la grippe A(H1N1), Humenza®, vient de recevoir un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de l’Agence européenne du médicament (EMEA).