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Grippe H1N1 : la FDA approuve le vaccin sans adjuvant de GSK
Le groupe pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé mercredi dans un communiqué que l’agence américaine des médicaments, la FDA, venait d’approuver l’utilisation de son vaccin sans adjuvant contre la grippe A(H1N1), dont le gouvernement américain a commandé 7,6 millions de doses. Selon le laboratoire britannique, les livraisons de ce vaccin débuteront le mois prochain.GSK vient d’annoncer que le département américain de la Santé lui a passé commande de 7,6 millions de doses de ce vaccin, sur un total d’environ 250 millions. Le laboratoire, qui produira ces 7,6 millions de doses dans son usine de Québec, au Canada, commencera à les expédier en décembre et prévoit d’achever leur livraison d’ici la fin de l’année.
Dans son communiqué, GSK précise que ce vaccin était basé sur son vaccin contre la grippe saisonnière FluLaval, et avait été autorisé par la FDA pour les adultes. Contrairement au Pandemrix, le vaccin pandémique que GSK commercialise en Europe, ce dernier qui vient d’être autorisé aux Etats-Unis ne contient pas d’adjuvant.
Le laboratoire précise enfin que les essais cliniques pour ses vaccins avec et sans adjuvant sont en cours en Amérique du Nord, en Europe et au Japon.
Pour plus d’informations, consulter le communiqué de GSK
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Publié le 3 septembre 2010
Roche annonce aujourd’hui le lancement de l’initiative «Operational Excellence». Objectif : adapter la structure des coûts et accélérer les améliorations de productivité du groupe face à la pression croissante sur les coûts dans le domaine de la santé – notamment aux Etats-Unis et en Europe – et aux récents développements de projets se trouvant au stade avancé de son pipeline. « Des informations sur les mesures concrètes et leurs répercussions éventuelles sur le nombre de postes de travail seront communiquées avant la fin de l’année », annonce le groupe.
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Publié le 3 septembre 2010
La ministre de la santé et des sports, Roselyne Bachelot, a signé avec le président de l’Etablissement Français du Sang, le professeur Gérard Tobelem, le 2 septembre 2010, le premier contrat d’objectifs et de performance (COP), qui lie l’Etat à l’EFS. Selon la ministre de la Santé, l’objectif de ce contrat de performance est de « parvenir à dégager les conditions de la modernisation de la filière de la transfusion ».
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Publié le 3 septembre 2010
Selon une étude Eurostaf intitulée « Les mutations de la visite médicale », parue fin août 2010 et reprise sur le site Legeneraliste.fr, les effectifs de visiteurs médicaux est en chute libre, passant de 23 000 en 2007 à 19 269 en 2009. Selon le cabinet d’étude, la décrue des effectifs se poursuivrait jusqu’à une fourchette située entre 12 000 et 13 000 visiteurs médicaux à l’horizon 2015.
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Publié le 3 septembre 2010
Le site de l’Ariis vient de mettre à jour l’annuaire des centres de recherche de l’industrie pharmaceutique en France. Cet annuaire disponible en ligne recense l’ensemble des laboratoires de R&D des Entreprises du médicament en France par domaine et discipline de recherche.
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Publié le 3 septembre 2010
Santhera et Ipsen ont annoncé aujourd’hui un accord de licence pour le développement et la commercialisation du fipamezole (antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2) en dehors de l’Amérique du Nord et du Japon. Cette molécule première de sa classe est en cours d’évaluation dans le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson. La première étude de Phase III, conduite par Biovail, devrait débuter en 2011.