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Grippe H1N1 : L’EMEA réaffirme l’efficacité et l’innocuité des vaccins
Dans un communiqué, l’agence européenne du médicament (EMEA) a réaffirmé vendredi la balance bénéfice-risque positive des vaccins Celvapan, Focetria et Pandemrix. L’agence recommande pour certains groupes d’âge une vaccination à une seule dose pour Focetria de Novartis et Pandemrix de GlaxoSmithKline (GSK). A ce jour dans l’Union européenne, 5 millions de personnes ont été vaccinées contre le virus de la Grippe A (H1N1).Selon l’agence, les données sur Focetria et Pandemrix indiquent qu’une seule dose de ces vaccins est capable de déclencher une réponse immunitaire suffisante pour assurer une protection contre la grippe pandémique H1N1 chez certains groupes d’âge. Pour les deux vaccins, une dose unique pourrait être ainsi utilisée chez les adultes entre 18 et 60 ans et chez les enfants et adolescents (à partir de l’âge de 9 ans pour Focetria, et de 10 ans pour Pandemrix). Pandemrix pourrait être également être utilisé avec une seule dose chez les personnes âgées.
Pour certains groupes, comme les jeunes enfants et les patients immunodéprimés, l’EMEA maintient sa recommandation de deux doses afin de s’assurer que leur système immunitaire réagisse de manière adéquate à la vaccination. L’agence précise que des données supplémentaires seront disponibles dans les mois à venir et que celles sur Celvapan sont encore en évaluation.
L’Agence a également conclu que Focetria et Pandemrix pouvaient être co-administré avec des vaccins sans adjuvant contre la grippe saisonnière.
Dans l’Union européenne, environ 5 millions de personnes ont été vaccinées jusqu’ici. À ce jour, les effets indésirables observés ont surtout été des symptômes bénins comme de la fièvre, des nausées, des céphalées, des réactions allergiques et des réactions au site d’injection, ce qui selon l’EMEA « confirme le profil attendu sécurité de ces trois vaccins ».
L’EMEA remarque « qu’un très petit nombre » de cas de syndrome de Guillain-Barré, une maladie rare du système nerveux périphérique, et de décès de foetus, ont été rapportés. L’Agence est en train « d’évaluer ces cas », et indique que, « sur la base des informations disponibles, il n’y a pas de preuve d’un lien avec ces vaccins ».
Source : EMEA
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Publié le 3 septembre 2010
Roche annonce aujourd’hui le lancement de l’initiative «Operational Excellence». Objectif : adapter la structure des coûts et accélérer les améliorations de productivité du groupe face à la pression croissante sur les coûts dans le domaine de la santé – notamment aux Etats-Unis et en Europe – et aux récents développements de projets se trouvant au stade avancé de son pipeline. « Des informations sur les mesures concrètes et leurs répercussions éventuelles sur le nombre de postes de travail seront communiquées avant la fin de l’année », annonce le groupe.
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Publié le 3 septembre 2010
La ministre de la santé et des sports, Roselyne Bachelot, a signé avec le président de l’Etablissement Français du Sang, le professeur Gérard Tobelem, le 2 septembre 2010, le premier contrat d’objectifs et de performance (COP), qui lie l’Etat à l’EFS. Selon la ministre de la Santé, l’objectif de ce contrat de performance est de « parvenir à dégager les conditions de la modernisation de la filière de la transfusion ».
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Publié le 3 septembre 2010
Selon une étude Eurostaf intitulée « Les mutations de la visite médicale », parue fin août 2010 et reprise sur le site Legeneraliste.fr, les effectifs de visiteurs médicaux est en chute libre, passant de 23 000 en 2007 à 19 269 en 2009. Selon le cabinet d’étude, la décrue des effectifs se poursuivrait jusqu’à une fourchette située entre 12 000 et 13 000 visiteurs médicaux à l’horizon 2015.
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Publié le 3 septembre 2010
Le site de l’Ariis vient de mettre à jour l’annuaire des centres de recherche de l’industrie pharmaceutique en France. Cet annuaire disponible en ligne recense l’ensemble des laboratoires de R&D des Entreprises du médicament en France par domaine et discipline de recherche.
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Publié le 3 septembre 2010
Santhera et Ipsen ont annoncé aujourd’hui un accord de licence pour le développement et la commercialisation du fipamezole (antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2) en dehors de l’Amérique du Nord et du Japon. Cette molécule première de sa classe est en cours d’évaluation dans le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson. La première étude de Phase III, conduite par Biovail, devrait débuter en 2011.