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  • Grippe H1N1 : L’EMEA réaffirme l’efficacité et l’innocuité des vaccins

    Publié le 21 novembre 2009
    Dossier Grippe A(H1N1) Imprimer cet article   Envoyer par email

    Grippe H1N1 : L'EMEA réaffirme l'efficacité et l'innocuité des vaccinsDans un communiqué, l’agence européenne du médicament (EMEA) a réaffirmé vendredi la balance bénéfice-risque positive des vaccins Celvapan, Focetria et Pandemrix. L’agence recommande pour certains groupes d’âge une vaccination à une seule dose pour Focetria de Novartis et Pandemrix de GlaxoSmithKline (GSK). A ce jour dans l’Union européenne, 5 millions de personnes ont été vaccinées contre le virus de la Grippe A (H1N1).

    Selon l’agence, les données sur Focetria et Pandemrix indiquent qu’une seule dose de ces vaccins est capable de déclencher une réponse immunitaire suffisante pour assurer une protection contre la grippe pandémique H1N1 chez certains groupes d’âge. Pour les deux vaccins, une dose unique pourrait être ainsi utilisée chez les adultes entre 18 et 60 ans et chez les enfants et adolescents (à partir de l’âge de 9 ans pour Focetria, et de 10 ans pour Pandemrix). Pandemrix pourrait être également être utilisé avec une seule dose chez les personnes âgées.

    Pour certains groupes, comme les jeunes enfants et les patients immunodéprimés, l’EMEA maintient sa recommandation de deux doses afin de s’assurer que leur système immunitaire réagisse de manière adéquate à la vaccination. L’agence précise que des données supplémentaires seront disponibles dans les mois à venir et que celles sur Celvapan sont encore en évaluation.

    L’Agence a également conclu que Focetria et Pandemrix pouvaient être co-administré avec des vaccins sans adjuvant contre la grippe saisonnière.

    Dans l’Union européenne, environ 5 millions de personnes ont été vaccinées jusqu’ici. À ce jour, les effets indésirables observés ont surtout été des symptômes bénins comme de la fièvre, des nausées, des céphalées, des réactions allergiques et des réactions au site d’injection, ce qui selon l’EMEA « confirme le profil attendu sécurité de ces trois vaccins ».

    L’EMEA remarque « qu’un très petit nombre » de cas de syndrome de Guillain-Barré, une maladie rare du système nerveux périphérique, et de décès de foetus, ont été rapportés. L’Agence est en train « d’évaluer ces cas », et indique que, « sur la base des informations disponibles, il n’y a pas de preuve d’un lien avec ces vaccins ».

    Source : EMEA





 
  • Publié le 8 février 2010
    LFB :  son « Facteur H du complément » obtient le statut de médicament orphelin aux USA

    Le LFB (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies) a reçu le 7 décembre 2009 la confirmation de la décision de la Food and Drug Administration, d’inscrire au registre de l’Office of Orphan Product Development son « Facteur H du complément » dérivé plasmatique actuellement en développement préclinique. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le « Department of Health and Human Services » de la FDA.

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  • Publié le 5 février 2010
    Les entreprises du médicament face au cancer

    A l’occasion de la Journée mondiale contre le cancer, les entreprises du médicament font le point sur les progrès thérapeutiques de ces dernières années. Ces derniers ont permis de transformer le cancer pour faire non plus une maladie toujours et rapidement mortelle, mais une maladie souvent chronique avec des guérisons ou des rémissions de plus en plus fréquentes et des survies de plus en plus prolongées.

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  • Publié le 5 février 2010
    GSK restructure et met le cap sur les marchés émergents

    Alors que le groupe britannique affiche pour 2009, un bénéfice en hausse de 20,2% à 5,531 milliards de livres et un chiffre d’affaires de 16,5% à 28,368 milliards, GlaxoSmithKline entend économiser 500 millions de livres supplémentaires par an d’ici 2012 et annonce qu’il va accroître son programme de restructuration. GSK met le cap sur les marchés émergents et sur les produits de santé de grande consommation pour surmonter la perte de ses brevets et l’apparition de médicaments génériques concurrents.

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  • Publié le 4 février 2010
    Pfizer va réorganiser sa filiale française

    Le groupe Pfizer a publié mercredi des résultats en hausse pour l’ensemble de l’exercice 2009. Son bénéfice annuel progresse de 7% à 8,63 milliards de dollars. Au quatrième trimestre, l’américain profite de l’acquisition de son compatriote Wyeth avec bénéfice net presque triplé. De son côté, la filiale française du n°1 mondial de la pharmacie a présenté mercredi son plan de réorganisation afin d’intégrer les activités de Wyeth.

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  • Publié le 4 février 2010
    Cancer de la prostate : Ipsen lance Décapeptyl® L.P. 22.5 mg en France

    Ipsen et Debiopharm, le groupe biopharmaceutique basé en Suisse, ont annoncé le lancement par Ipsen en France de la formulation à libération prolongée sur 6 mois de Décapeptyl® pour le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localement avancé ou métastatique. D’autres lancements suivront prochainement, notamment en Allemagne et auPortugal.

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