Edition du 27-06-2016

Grippe H1N1 : Panenza, le vaccin sans adjuvant de Sanofi Pasteur approuvé en France

Publié le lundi 16 novembre 2009

Grippe H1N1 : Panenza, le vaccin sans adjuvant de Sanofi Pasteur approuvé en FranceSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis annonce ce lundi que l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a autorisé la mise sur le marché en France de Panenza®, son vaccin monovalent sans adjuvant contre la grippe A(H1N1) 2009. Fabriqué par Sanofi Pasteur à Val de Reuil dans l’Eure, le vaccin a été mis à disposition des autorités de santé françaises.

« L’enregistrement et la livraison dans les meilleurs délais des vaccins contre la grippe pandémique A(H1N1) 2009 demeurent des activités prioritaires pour Sanofi Pasteur qui soutient les autorités sanitaires dans leurs efforts d’immunisation de la population contre la grippe pandémique et contribue ainsi à relever un défi de santé publique », a déclaré Wayne Pisano, Président-Directeur Général de Sanofi Pasteur.

« L’autorisation de mise sur le marché de Panenza® représente une étape réglementaire décisive, dans la mesure où ce vaccin sans adjuvant pourrait être dans un premier temps choisi dans les programmes nationaux d’immunisation de certains pays européens pour protéger des populations spécifiques » ajoute-t-il.

Sanofi Pasteur a présenté un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché décentralisée pour le vaccin Panenza® dans six pays de l’Union européenne – l’Allemagne, la Belgique, l’Espagne, la France (en tant que « état membre de référence »), l’Italie et le Luxembourg – en réponse aux recommandations des autorités réglementaires de ces pays pour la mise à disposition de vaccins sans adjuvant contre la grippe pandémique A(H1N1) 2009.

Panenza® est un vaccin inactivé monovalent sans adjuvant, préparé à partir d’un virus grippal A(H1N1) 2009, et dosé à 15 microgrammes ; il est indiqué pour l’immunisation active contre la grippe due au virus pandémique A(H1N1) 2009 chez les adultes et les enfants de plus de 6 mois. Sanofi Pasteur indique que l’autorisation de mise sur le marché de Panenza® repose sur l’analyse des données d’essais cliniques réalisés en France et en Finlande chez les adultes ainsi que chez les enfants âgés de plus de 6 mois.

« Le vaccin a présenté un profil de tolérance similaire à celui classiquement rapporté après l’administration du vaccin trivalent contre la grippe saisonnière de Sanofi Pasteur. Chez les adultes et les enfants âgés de 3 ans et plus, les mesures de la réponse immunitaire ont montré qu’une seule dose de vaccin grippal monovalent A(H1N1) 2009 Panenza® induit une réponse immunitaire élevée considérée comme protectrice, 21 jours après l’administration du vaccin. Panenza® satisfait aux trois critères immunologiques exigés par l’Agence européenne des médicaments (EMEA) », indique le laboratoire dans son communiqué précisant que « cependant, en fonction des différentes classes d’âge, une ou deux doses de Panenza® pourront être utilisées ».

Source : Sanofi Pasteur








MyPharma Editions

78,4 M€ pour les lauréats du 2ème appel à projets Recherche Hospitalo-Universitaire en santé

Publié le 27 juin 2016
78,4 M€ pour les lauréats du 2ème appel à projets Recherche Hospitalo-Universitaire en santé

Le gouvernement a annoncé lundi l’attribution de 78,4 M€ aux 10 lauréats de ce deuxième appel à projets « Recherche Hospitalo-Universitaire en santé » (RHU) du programme d’investissement d’avenir. Couvrant des aires thérapeutiques et des besoins différents, les projets retenus présentent des approches variées (médicament, dispositif médical, diagnostic, logiciel etc).

TargEDys et Inserm Transfert signent un accord de licence dans le domaine du microbiome

Publié le 27 juin 2016
TargEDys et Inserm Transfert signent un accord de licence dans le domaine du microbiome

TargEDys vient d’acquérir les droits exclusifs et internationaux d’un portefeuille de quatre brevets, dont un détenu en copropriété. Ces brevets, ajoutés à celui qu’elle possède en propre, vont lui permettre de passer à l’étape supérieure dans ses travaux menés par l’Inserm, l’Université de Rouen Normandie et le CHU de Rouen et visant à développer de nouvelles approches de Nutrition et Thérapeutiques basées sur le microbiome.

Accords définitifs entre Sanofi et Boehringer sur l’échange de leurs activités Santé Animale et Grand Public

Publié le 27 juin 2016
Accords définitifs entre Sanofi et Boehringer sur l'échange de leurs activités Santé Animale et Grand Public

Sanofi et Boehringer Ingelheim ont annoncé lundi la signature de contrats en vue de sceller les négociations amorcées en décembre 2015 consistant à échanger l’activité Santé Animale de Sanofi, Merial, contre l’activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim.

CRISPR Therapeutics lève 38 millions de dollars additionnels

Publié le 24 juin 2016
CRISPR Therapeutics lève 38 millions de dollars additionnels

CRISPR Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le « gene-editing » et axée sur le développement de traitements potentiels pour les maladies graves, a annoncé vendredi la clôture d’un financement additionnel de 38 millions de dollars sous forme de capital actions. Avec cet investissement additionnel, le deuxième tour de table s’élève à environ 140 millions de dollars.

ASIT biotech : le Dr Vincent Bille nommé au poste de Vice-Président Production & Contrôles

Publié le 24 juin 2016
ASIT biotech : le Dr Vincent Bille nommé au poste de Vice-Président Production & Contrôles

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge qui développe des produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, a annoncé la nomination du Dr Vincent Bille au poste de Vice-Président Production & Contrôles.

Le SNITEM renouvelle partiellement son Conseil d’Administration

Publié le 24 juin 2016
Le SNITEM renouvelle partiellement son Conseil d’Administration

Les adhérents du Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (SNITEM), réunis à l’occasion de leur Assemblée Générale annuelle le 22 juin 2016, ont procédé au renouvellement partiel du Conseil d’Administration. Cinq membres sortants ont été réélus et trois nouveaux candidats ont été élus pour un mandat de deux ans.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite





MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Inscrivez-vous aux alertes emploi Déposer votre cv


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions