L’Afssaps met à disposition, sur son site internet, un répertoire des essais cliniques de médicaments autorisés en France. L’objectif de ce répertoire est d’informer le public (notamment patients et associations de patients) ainsi que les professionnels de santé (médecins traitants et chercheurs) sur l’existence de tout essai clinique mené en France.

Les essais cliniques répertoriés sont ceux portant sur les médicaments, déposés à l’Afssaps après le 22 mai 2009 et autorisés (c’est-à-dire autorisés par l’Afssaps et disposant d’un avis favorable d’un comité de protection des personnes). Les essais cliniques de première administration à l’homme, les études de concept et de pharmacocinétique menés chez le volontaire sain adulte ne figurent pas dans ce répertoire.
Le répertoire mis en ligne comporte les informations suivantes, telles que définies dans l’arrêté du 9 décembre 2008, publié au JO le 22 janvier 2009 :

- Un descriptif de l’essai clinique (titre de l’essai, nom du promoteur, nom des médicaments expérimentaux, principaux critères d’inclusion) ainsi que son état d’avancement ;
- Le résumé des résultats de l’essai clinique tel que transmis par les promoteurs à l’Afssaps, à l’issue de la recherche.

Une cinquantaine d’essais à ce jour
Ce répertoire permet d’effectuer des recherches thématiques (maladie, traitement, promoteur) ou d’avoir accès à la liste complète des essais cliniques. Le répertoire est alimenté au fur et à mesure que les essais sont autorisés. Il comporte à l’heure actuelle une cinquantaine d’essais.

Ce répertoire est consultable depuis les rubriques «Activités/essais cliniques» ou «Services» du site internet. Il est également accessible sur l’ensemble des pages du site. Toute information complémentaire pourra être obtenue auprès du promoteur mentionné et ce, pour chacun des essais répertoriés.
Consulter le répertoire des essais cliniques de l’Afssaps

Le LFB (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies) a reçu le 7 décembre 2009 la confirmation de la décision de la Food and Drug Administration, d’inscrire au registre de l’Office of Orphan Product Development son « Facteur H du complément » dérivé plasmatique actuellement en développement préclinique. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le « Department of Health and Human Services » de la FDA.

A l’occasion de la Journée mondiale contre le cancer, les entreprises du médicament font le point sur les progrès thérapeutiques de ces dernières années. Ces derniers ont permis de transformer le cancer pour faire non plus une maladie toujours et rapidement mortelle, mais une maladie souvent chronique avec des guérisons ou des rémissions de plus en plus fréquentes et des survies de plus en plus prolongées.

Alors que le groupe britannique affiche pour 2009, un bénéfice en hausse de 20,2% à 5,531 milliards de livres et un chiffre d’affaires de 16,5% à 28,368 milliards, GlaxoSmithKline entend économiser 500 millions de livres supplémentaires par an d’ici 2012 et annonce qu’il va accroître son programme de restructuration. GSK met le cap sur les marchés émergents et sur les produits de santé de grande consommation pour surmonter la perte de ses brevets et l’apparition de médicaments génériques concurrents.

Le groupe Pfizer a publié mercredi des résultats en hausse pour l’ensemble de l’exercice 2009. Son bénéfice annuel progresse de 7% à 8,63 milliards de dollars. Au quatrième trimestre, l’américain profite de l’acquisition de son compatriote Wyeth avec bénéfice net presque triplé. De son côté, la filiale française du n°1 mondial de la pharmacie a présenté mercredi son plan de réorganisation afin d’intégrer les activités de Wyeth.

Ipsen et Debiopharm, le groupe biopharmaceutique basé en Suisse, ont annoncé le lancement par Ipsen en France de la formulation à libération prolongée sur 6 mois de Décapeptyl® pour le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localement avancé ou métastatique. D’autres lancements suivront prochainement, notamment en Allemagne et auPortugal.