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L’Afssaps met en ligne un répertoire des essais cliniques
L’Afssaps met à disposition, sur son site internet, un répertoire des essais cliniques de médicaments autorisés en France. L’objectif de ce répertoire est d’informer le public (notamment patients et associations de patients) ainsi que les professionnels de santé (médecins traitants et chercheurs) sur l’existence de tout essai clinique mené en France. Les essais cliniques répertoriés sont ceux portant sur les médicaments, déposés à l’Afssaps après le 22 mai 2009 et autorisés (c’est-à -dire autorisés par l’Afssaps et disposant d’un avis favorable d’un comité de protection des personnes). Les essais cliniques de première administration à l’homme, les études de concept et de pharmacocinétique menés chez le volontaire sain adulte ne figurent pas dans ce répertoire.
Le répertoire mis en ligne comporte les informations suivantes, telles que définies dans l’arrêté du 9 décembre 2008, publié au JO le 22 janvier 2009 :- Un descriptif de l’essai clinique (titre de l’essai, nom du promoteur, nom des médicaments expérimentaux, principaux critères d’inclusion) ainsi que son état d’avancement ;
- Le résumé des résultats de l’essai clinique tel que transmis par les promoteurs à l’Afssaps, à l’issue de la recherche.Une cinquantaine d’essais à ce jour
Ce répertoire permet d’effectuer des recherches thématiques (maladie, traitement, promoteur) ou d’avoir accès à la liste complète des essais cliniques. Le répertoire est alimenté au fur et à mesure que les essais sont autorisés. Il comporte à l’heure actuelle une cinquantaine d’essais.Ce répertoire est consultable depuis les rubriques «Activités/essais cliniques» ou «Services» du site internet. Il est également accessible sur l’ensemble des pages du site. Toute information complémentaire pourra être obtenue auprès du promoteur mentionné et ce, pour chacun des essais répertoriés.
Consulter le répertoire des essais cliniques de l’Afssaps
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Publié le 3 septembre 2010
Roche annonce aujourd’hui le lancement de l’initiative «Operational Excellence». Objectif : adapter la structure des coûts et accélérer les améliorations de productivité du groupe face à la pression croissante sur les coûts dans le domaine de la santé – notamment aux Etats-Unis et en Europe – et aux récents développements de projets se trouvant au stade avancé de son pipeline. « Des informations sur les mesures concrètes et leurs répercussions éventuelles sur le nombre de postes de travail seront communiquées avant la fin de l’année », annonce le groupe.
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Publié le 3 septembre 2010
La ministre de la santé et des sports, Roselyne Bachelot, a signé avec le président de l’Etablissement Français du Sang, le professeur Gérard Tobelem, le 2 septembre 2010, le premier contrat d’objectifs et de performance (COP), qui lie l’Etat à l’EFS. Selon la ministre de la Santé, l’objectif de ce contrat de performance est de « parvenir à dégager les conditions de la modernisation de la filière de la transfusion ».
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Publié le 3 septembre 2010
Selon une étude Eurostaf intitulée « Les mutations de la visite médicale », parue fin août 2010 et reprise sur le site Legeneraliste.fr, les effectifs de visiteurs médicaux est en chute libre, passant de 23 000 en 2007 à 19 269 en 2009. Selon le cabinet d’étude, la décrue des effectifs se poursuivrait jusqu’à une fourchette située entre 12 000 et 13 000 visiteurs médicaux à l’horizon 2015.
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Publié le 3 septembre 2010
Le site de l’Ariis vient de mettre à jour l’annuaire des centres de recherche de l’industrie pharmaceutique en France. Cet annuaire disponible en ligne recense l’ensemble des laboratoires de R&D des Entreprises du médicament en France par domaine et discipline de recherche.
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Publié le 3 septembre 2010
Santhera et Ipsen ont annoncé aujourd’hui un accord de licence pour le développement et la commercialisation du fipamezole (antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2) en dehors de l’Amérique du Nord et du Japon. Cette molécule première de sa classe est en cours d’évaluation dans le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson. La première étude de Phase III, conduite par Biovail, devrait débuter en 2011.