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LFB : son « Facteur H du complément » obtient le statut de médicament orphelin aux USA
Le LFB (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies) a reçu le 7 décembre 2009 la confirmation de la décision de la Food and Drug Administration, d’inscrire au registre de l’Office of Orphan Product Development son « Facteur H du complément » dérivé plasmatique actuellement en développement préclinique. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le « Department of Health and Human Services » de la FDA.L’indication orpheline désignée est le traitement du Syndrome Hémolytique Urémique atypique (SHUa) associé à une anomalie héréditaire du système du complément. Malgré des avancées médicales dans la connaissance de la pathologie ces dernières années, le SHU(a) est aujourd’hui sans solution thérapeutique satisfaisante.
Le Facteur H, principal régulateur de la voie alterne du complément, est une glycoprotéine plasmatique, essentiellement synthétisée par le foie. Connu depuis longtemps, son implication dans le SHUa n’a été mise en évidence qu’à la fin des années 90.
Le SHU(a), maladie qui survient le plus souvent chez de très jeunes enfants âgés de moins de 3 ans, conduit à la perte de la fonction rénale pouvant engager parfois le pronostic vital. Cette pathologie extrêmement rare se classe parmi les microangiopathies thrombotiques. Elle affecte moins de 1 000 personnes actuellement aux USA ce qui est bien inférieur au seuil de prévalence en deçà de laquelle une pathologie sans traitement efficace peut être reconnue orpheline aux Etats-Unis.
L’existence d’un registre européen permet d’estimer la prévalence du SHUa lié à une mutation sur le Facteur H entre 1 et 2 cas par million d’habitants. Cette pathologie affecterait donc 450 à 800 personnes en Europe dont moins d’une centaine en France.
Le Facteur H du LFB avait déjà fait l’objet d’une désignation orpheline par la commission européenne, le 26 janvier 2007, dans la même indication.
Source : LFB
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Publié le 22 mars 2010
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Publié le 22 mars 2010
Selon une enquête réalisée par l’Institut Ipsos à l’occasion de l’ouverture de Pharmagora, le salon des pharmaciens à la porte de Versailles les 27,28 et 29 mars prochains, les pharmaciens se montrent très pessimistes pour l’avenir. Près de 20% d’entre eux considèrent qu’il y a une forte probabilité qu’ils soient obligés de cesser ou de céder leur activité d’ici les 5 prochaines années.
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Publié le 19 mars 2010
Selon une étude de l’Association des Maires de Grandes Villes de France (AMGVF) auprès de 22 grandes villes de France portant sur les coûts de vaccination de grippe A-H1N1 engagés directement par les collectivités locales, la facture s’élève à ce jour à près de 4 millions d’euros. Toutes les villes interrogées ont demandé par courrier le remboursement intégral par l’Etat, y compris les frais de personnels.
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Publié le 19 mars 2010
À l’issue de son assemblée générale, l’Association nationale de la recherche et de la technologie a élu Denis Ranque Président de l’association. Il succède ainsi à Jean-François Dehecq. Ancien Président-directeur général de Thales, Denis Ranque a été nommé récemment Président de Technicolor. Il est aussi à la tête du conseil de Mines ParisTech et Président du Cercle de l’Industrie.
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Publié le 18 mars 2010
Le numéro un mondial des médicaments génériques, l’israélien Teva a annoncé jeudi le rachat de l’allemand Ratiopharm pour 3,625 milliards d’euros. Fondé en 1973 par Adolf Merckle, Ratiopharm est le deuxième producteur de génériques en Allemagne et la sixième plus grosse entreprise de ce secteur au monde avec près de 550 millions de boîtes de génériques par an et 5.580 employés.




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