Logiciels de dispensation en officine : la HAS et l’Ordre des pharmaciens signent une conventionLa Haute Autorité de Santé (HAS) et le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens (CNOP) ont signé une convention de partenariat. Elle a pour objet l’élaboration d’une procédure de certification des logiciels de dispensation en officine.
 
La Haute Autorité de Santé (HAS) et le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens (CNOP) ont signé le 15 octobre 2009 une convention de partenariat. Cette collaboration fait suite à la publication par le CNOP avril 2008 de la Charte qualité pour les logiciels à usage de l’exercice officinal et des observations de la Cour des Comptes dans son rapport du 16 mars 2009.
 
Pour mémoire, la charte qualité recense l’ensemble des fonctionnalités minimales nécessaires à intégrer aux logiciels métiers pour un exercice professionnel de qualité. Elle est téléchargeable ici. 
 
La certification des logiciels de dispensation s’inscrit dans les démarches d’amélioration de la qualité des soins menées par la HAS et le CNOP. Elle est liée à la mission de la HAS consistant à élaborer une procédure de certification des logiciels d’aide à la prescription.
 
Elle a pour objectif de définir les exigences fonctionnelles des logiciels d’aide à la dispensation afin notamment:

- qu’ils utilisent de façon optimale les données métiers du Dossier Pharmaceutique et renforcent ainsi la sécurité de la dispensation
- qu’ils permettent aux pharmaciens d’officine d’être conformes aux évolutions règlementaires concernant la dispensation des médicaments.
 
La HAS apportera ainsi au CNOP son expérience acquise lors des travaux portant sur la procédure de certification des logiciels d’aide à la prescription et l’agrément des bases de données sur les médicaments. « Dans un souci de concertation et de pragmatisme, le CNOP et la HAS associeront à leurs travaux toutes les parties prenantes » précise enfin la HAS dans son communiqué.

La première réunion de travail se déroulera dès la mi-novembre et permettra d’installer le Comité de Pilotage
Source : HAS

Le LFB (Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies) a reçu le 7 décembre 2009 la confirmation de la décision de la Food and Drug Administration, d’inscrire au registre de l’Office of Orphan Product Development son « Facteur H du complément » dérivé plasmatique actuellement en développement préclinique. Cette décision fait suite à l’avis positif rendu par le « Department of Health and Human Services » de la FDA.

A l’occasion de la Journée mondiale contre le cancer, les entreprises du médicament font le point sur les progrès thérapeutiques de ces dernières années. Ces derniers ont permis de transformer le cancer pour faire non plus une maladie toujours et rapidement mortelle, mais une maladie souvent chronique avec des guérisons ou des rémissions de plus en plus fréquentes et des survies de plus en plus prolongées.

Alors que le groupe britannique affiche pour 2009, un bénéfice en hausse de 20,2% à 5,531 milliards de livres et un chiffre d’affaires de 16,5% à 28,368 milliards, GlaxoSmithKline entend économiser 500 millions de livres supplémentaires par an d’ici 2012 et annonce qu’il va accroître son programme de restructuration. GSK met le cap sur les marchés émergents et sur les produits de santé de grande consommation pour surmonter la perte de ses brevets et l’apparition de médicaments génériques concurrents.

Le groupe Pfizer a publié mercredi des résultats en hausse pour l’ensemble de l’exercice 2009. Son bénéfice annuel progresse de 7% à 8,63 milliards de dollars. Au quatrième trimestre, l’américain profite de l’acquisition de son compatriote Wyeth avec bénéfice net presque triplé. De son côté, la filiale française du n°1 mondial de la pharmacie a présenté mercredi son plan de réorganisation afin d’intégrer les activités de Wyeth.

Ipsen et Debiopharm, le groupe biopharmaceutique basé en Suisse, ont annoncé le lancement par Ipsen en France de la formulation à libération prolongée sur 6 mois de Décapeptyl® pour le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant localement avancé ou métastatique. D’autres lancements suivront prochainement, notamment en Allemagne et auPortugal.