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Maladie d’Alzheimer : ExonHit va lancer son premier test de diagnostic sanguin
La société française de biotechnologie ExonHit Therapeutics a présenté hier les résultats cliniques pour AclarusDxâ„¢, son diagnostic sanguin de la maladie d’Alzheimer (MA), lors du 2ème Congrès sur les Essais Cliniques sur la Maladie d’Alzheimer (CTAD) à Las Vegas, aux Etats-Unis. Sur la base de ces résultats, le premier test de sa gamme de produits va être lancé, lequel permettra de distinguer les patients souffrant de la MA des individus sains.« Avec AclarusDxâ„¢, ExonHit deviendra l’une des premières sociétés au monde à proposer un test sanguin pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer. L’utilisation d’un tel test, simple à réaliser, sera un formidable pas en avant par rapport aux outils actuels de diagnostic qualitatif », ajoute le Dr Loïc Maurel, Président du Directoire d’ExonHit Therapeutics. « Nous possédons aux Etats-Unis un laboratoire opérationnel et conforme aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (normes BPL), capable d’apporter son soutien à la réalisation d’études sur la maladie d’Alzheimer par l’industrie pharmaceutique ».
« De plus, il existe une forte demande de la part des groupes pharmaceutiques pour des biomarqueurs fiables, valides et économiques, qui pourraient améliorer la sélection des patients devant participer aux essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer. AclarusDx™ pourrait être un nouvel outil important pour aider les cliniciens à identifier les populations potentiellement susceptibles de tirer le plus de bénéfices des dernières avancées thérapeutiques » explique le Prof. Peter J. Snyder, Vice-président de la Recherche pour Lifespan.
ExonHit indique dans son communiqué que lors de l’étude clinique à laquelle ont participé plus de 200 personnes (110 patients Alzheimer et 101 sujets sains), AclarusDx™ a montré une précision globale de 71%, le test a correctement identifié les patients Alzheimer dans 74% de la population totale de l’étude.
Dans un premier temps, ExonHit proposera AclarusDx™ comme outil de recherche aux sociétés pharmaceutiques et aux grands centres académiques menant des essais cliniques dans la MA. La mise sur le marché d’un diagnostic clinique se fera avec des partenaires commerciaux, une fois obtenus le marquage CE en Europe et l’enregistrement « Diagnostic in vitro » aux Etats-Unis.
En ce qui concerne EHT 0202, le candidat médicament phare d’ExonHit dans la MA, Exonhit précise que les résultats d’une étude clinique de phase IIa confirment qu’il « présente une bonne sécurité d’emploi et qu’il est généralement bien toléré par les patients ». « Exonhit est en discussions avec des partenaires potentiels afin de poursuivre le développement d’EHT 0202 puis sa commercialisation », précise le communiqué.
Source : ExonHit
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Publié le 3 septembre 2010
Roche annonce aujourd’hui le lancement de l’initiative «Operational Excellence». Objectif : adapter la structure des coûts et accélérer les améliorations de productivité du groupe face à la pression croissante sur les coûts dans le domaine de la santé – notamment aux Etats-Unis et en Europe – et aux récents développements de projets se trouvant au stade avancé de son pipeline. « Des informations sur les mesures concrètes et leurs répercussions éventuelles sur le nombre de postes de travail seront communiquées avant la fin de l’année », annonce le groupe.
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Publié le 3 septembre 2010
La ministre de la santé et des sports, Roselyne Bachelot, a signé avec le président de l’Etablissement Français du Sang, le professeur Gérard Tobelem, le 2 septembre 2010, le premier contrat d’objectifs et de performance (COP), qui lie l’Etat à l’EFS. Selon la ministre de la Santé, l’objectif de ce contrat de performance est de « parvenir à dégager les conditions de la modernisation de la filière de la transfusion ».
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Publié le 3 septembre 2010
Selon une étude Eurostaf intitulée « Les mutations de la visite médicale », parue fin août 2010 et reprise sur le site Legeneraliste.fr, les effectifs de visiteurs médicaux est en chute libre, passant de 23 000 en 2007 à 19 269 en 2009. Selon le cabinet d’étude, la décrue des effectifs se poursuivrait jusqu’à une fourchette située entre 12 000 et 13 000 visiteurs médicaux à l’horizon 2015.
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Publié le 3 septembre 2010
Le site de l’Ariis vient de mettre à jour l’annuaire des centres de recherche de l’industrie pharmaceutique en France. Cet annuaire disponible en ligne recense l’ensemble des laboratoires de R&D des Entreprises du médicament en France par domaine et discipline de recherche.
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Publié le 3 septembre 2010
Santhera et Ipsen ont annoncé aujourd’hui un accord de licence pour le développement et la commercialisation du fipamezole (antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2) en dehors de l’Amérique du Nord et du Japon. Cette molécule première de sa classe est en cours d’évaluation dans le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson. La première étude de Phase III, conduite par Biovail, devrait débuter en 2011.