La société française de biotechnologie ExonHit Therapeutics a présenté hier les résultats cliniques pour AclarusDxâ„¢, son diagnostic sanguin de la maladie d’Alzheimer (MA), lors du 2ème Congrès sur les Essais Cliniques sur la Maladie d’Alzheimer (CTAD) à Las Vegas, aux Etats-Unis. Sur la base de ces résultats, le premier test de sa gamme de produits va être lancé, lequel permettra de distinguer les patients souffrant de la MA des individus sains.
« Avec AclarusDx™, ExonHit deviendra l’une des premières sociétés au monde à proposer un test sanguin pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer. L’utilisation d’un tel test, simple à réaliser, sera un formidable pas en avant par rapport aux outils actuels de diagnostic qualitatif », ajoute le Dr Loïc Maurel, Président du Directoire d’ExonHit Therapeutics. « Nous possédons aux Etats-Unis un laboratoire opérationnel et conforme aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (normes BPL), capable d’apporter son soutien à la réalisation d’études sur la maladie d’Alzheimer par l’industrie pharmaceutique ».
« De plus, il existe une forte demande de la part des groupes pharmaceutiques pour des biomarqueurs fiables, valides et économiques, qui pourraient améliorer la sélection des patients devant participer aux essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer. AclarusDx™ pourrait être un nouvel outil important pour aider les cliniciens à identifier les populations potentiellement susceptibles de tirer le plus de bénéfices des dernières avancées thérapeutiques » explique le Prof. Peter J. Snyder, Vice-président de la Recherche pour Lifespan.
ExonHit indique dans son communiqué que lors de l’étude clinique à laquelle ont participé plus de 200 personnes (110 patients Alzheimer et 101 sujets sains), AclarusDx™ a montré une précision globale de 71%, le test a correctement identifié les patients Alzheimer dans 74% de la population totale de l’étude.
Dans un premier temps, ExonHit proposera AclarusDx™ comme outil de recherche aux sociétés pharmaceutiques et aux grands centres académiques menant des essais cliniques dans la MA. La mise sur le marché d’un diagnostic clinique se fera avec des partenaires commerciaux, une fois obtenus le marquage CE en Europe et l’enregistrement « Diagnostic in vitro » aux Etats-Unis.
En ce qui concerne EHT 0202, le candidat médicament phare d’ExonHit dans la MA, Exonhit précise que les résultats d’une étude clinique de phase IIa confirment qu’il « présente une bonne sécurité d’emploi et qu’il est généralement bien toléré par les patients ». « Exonhit est en discussions avec des partenaires potentiels afin de poursuivre le développement d’EHT 0202 puis sa commercialisation », précise le communiqué.
Source : ExonHit
Le groupe pharmaceutique américain Merck a annoncé aujourd’hui la création d’une nouvelle coentreprise avec Supera Farma Laboratorios S.A., une société pharmaceutique brésilienne détenue conjointement par Cristália et Eurofarma. La nouvelle coentreprise commercialisera, distribuera et vendra un portefeuille de produits pharmaceutiques et de produits génériques de marque innovants de Merck, Cristália et Eurofarma uniquement dans le secteur du commerce de détail au Brésil.
Afin d’améliorer les connaissances sur les modalités d’émergence de certaines maladies infectieuses et de mettre en place des moyens de lutte et de prévention efficaces, l’Union Européenne a décidé de financer à hauteur de 11,7 millions d’euros sur une période de 5 ans le projet PREDEMICS*. Ce programme collaboratif, coordonné par l’Institut Pasteur, regroupe 17 instituts européens de recherche et de santé publique. Il étudiera quatre types de virus issus du réservoir animal et à fort potentiel de transmission à l’homme en Europe.
Quintiles renforce sa présence mondiale pour offrir des services commerciaux dans la région Moyen-Orient et Afrique du Nord (MENA) au travers d’un accord conclu avec Dayarn Pharma, une société basée aux Émirats Arabes Unis (EAU) spécialisée dans la vente et le marketing de produits biopharmaceutiques, et dans les initiatives réglementaires nécessaires pour optimiser la présence des marques dans la région du Golfe arabe.
Biogen Idec a annoncé aujourd’hui l rachat de Stromedix Inc., une société de biotechnologie axée sur les thérapies innovantes pour le traitement de la fibrose et de la défaillance d’organes. Selon les termes de l’accord, Biogen Idec effectuera un paiement initial en espèces de 75 millions de dollars et des paiements conditionnels additionnels pouvant atteindre 487,5 millions de dollars en fonction de la réalisation de certains jalons de développement et d’approbation couvrant de multiples indications.
L’achèvement du supercalculateur CURIE va permettre des avancées sans précédent dans les domaines de la recherche, et notamment de suggérer de nouvelles pistes thérapeutiques dans le cadre de la lutte contre la maladie d’Alzheimer.
Le groupe pharmaceutique Sanofi annonce la nomination de Franck Le Meur au poste de Directeur des Opérations Génériques, Zentiva France. Il rapporte à Nicolas Cartier, Directeur Général de Sanofi France, ainsi qu’à Blake Dark, Vice-président commercial Zentiva de l’Europe de l’Ouest. Franck Le Meur succède à Philippe Besnard qui prend d’autres fonctions dans le Groupe.
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Sanofi: Franck Le Meur nommé Directeur des Opérations Génériques, Zentiva France 
Janssen: Valérie Perruchot Garcia nommée Directeur des affaires publiques et de la communication 
Robert Chu nommé Président d’IMS Health France 
Biogen Idec: Kenneth DiPietro nommé vice-président exécutif des ressources humaines 
Pascale Briand nommée nouvelle directrice générale de l’A.N.R. 
