Edition du 18-06-2019


Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (IDF) CDI


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Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (IDF) CDI



Chargé Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
04-06-2019EXCELYARéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris CAR/DM-MYPHARMA/ MPE-32452


Description de l’annonce emploi


Chargé d’Affaires Réglementaires en Dispositifs Médicaux H/F
CDI en IDF


EXCELYA est un groupe de recherche pharmaceutique spécialisé dans le développement clinique. Nous sommes une Contrat Research Organization qui propose ses services à de grands laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux et de biotechnologies.
Nous avons créé une société très dynamique, qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.


Missions :
Accompagné par un Responsable Affaires Réglementaires, le Chargé d’Affaires Réglementaires aura pour mission d’effectuer les tâches suivantes :
- Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités, les observations GMED et les évolutions réglementaires (MDR)
- Suivre les demandes de modifications produit
- Piloter la mise à jour des dossiers de gestion de risques
- Participer à la veille réglementaire


Profil :
De formation scientifique supérieure (BAC+5) ou Pharmacien avec option ou formation en affaires réglementaires.
Vous justifiez d’une expérience de 2 ans minimum sur un poste équivalent dans les domaines des dispositifs médicaux.
- Connaissance des référentiels ISO 13 485, Directive 93/42/CE, ISO 14971
- Goût pour le travail en équipe et aisance relationnelle
- Dynamisme, rigueur et autonomie
- Anglais lu, écrit et parlé impératif


POUR POSTULER
Merci de cliquer sur le bouton ci-dessous afin de transmettre directement votre candidature par e-mail à Marie-Anne MICK, Talent Acquisition Manager : mmick@excelya.com avec la référence CAR/DM-MYPHARMA



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EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux. Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


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