Edition du 19-08-2019


Responsable Système Qualité Dispositifs Médicaux (IDF) CDI


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Responsable Système Qualité Dispositifs Médicaux (IDF) CDI



Responsable Système Qualité Dispositifs Médicaux (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
16-07-2019EXCELYAQualité - Production - Process France-IDF-Paris RsystQ/DM-MYPHARMA/ MPE-32797


Description de l’annonce emploi


Responsable Système Qualité Dispositifs Médicaux H/F


I. Excelya

EXCELYA est un groupe de recherche pharmaceutique spécialisé dans le développement clinique. Nous sommes une Contract Research Organization qui propose ses services à de grands laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux et de biotechnologies.
Nous avons créé une société très dynamique, qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.


II. Mission:


Au sein de la direction Qualité d’un de nos clients :
- Mettre en place le système de management de la qualité pour des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux
- Piloter le système de gestion électronique de la documentation
- Garantir les bonnes pratiques d'intégrité des données pour le site en partenariat avec les pilotes de processus et le groupe
- Gère le programme d'audit interne (définition du processus, formation des auditeurs, établissement des missions, du calendrier...).
- Revoir tous les documents du SMQ et du projet de développement des dispositifs médicaux


III. Profil


Vous êtes de formation scientifique supérieure.


Mobilité : Ile-de-France.


Une expérience de 2 ans dans le domaine des dispositifs médicaux est requis.


Vous avez de bonnes connaissances des normes suivantes :
ISO 13485
EU Medical Devices directives 93/42/CE
US FDA CFR part 810
ISO 14971
GMP and API


Vous êtes organisé, autonome, rigoureux et bon communicant.
Anglais professionnel (écrit/oral) obligatoire.


POUR POSTULER
Merci de cliquer sur le bouton ci-dessous afin de transmettre directement votre candidature par e-mail à Marie-Anne MICK, Talent Acquisition Manager : mmick@excelya.com avec la référence RsystQ/DM-MYPHARMA



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