Edition du 19-08-2019


Clinical Data Manager (IDF 92) CDI


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Clinical Data Manager (IDF 92) CDI



Clinical Data Manager (IDF 92) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
16-07-2019EXCELYAData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-IDF-Paris CDM-MYPHARMA/ MPE-32798


Description de l’annonce emploi


Clinical data manager H/F


EXCELYA est un groupe de recherche pharmaceutique spécialisé dans le développement clinique. Nous sommes une Contract Research Organization qui propose ses services à de grands laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux et de biotechnologies.
Nous avons créé une société très dynamique, qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.


Missions :
Accompagné par un Responsable Data Management, le Data Manager aura pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques, ainsi que leur digitalisation dans le SI.
Pour cela, vous effectuerez les tâches suivantes :
- Recueil des données individuelles et consolidées des études cliniques : mise en place du recueil des données soit à travers un eCRF, soit à travers un Template Excel , soit en collaborant avec les CRO sur le format de renvoi des données ;
- Assurer la validation des interfaces de collecte de données par rapport au protocole de l’étude et du DVP de l’étude ;
- Assurer les activités de data management pendant le déroulement de l’étude et avant le gel de base : monitoring, queries, cleaning, cohérence des données globale et cohérence spécifique à l’étude en tenant compte des aspects fonctionnels du Métier ;
- Préparer les données pour l’analyse statistique ;
- Collaborer à la mise au format des données pour leur intégration dans le datawarehouse : participation à la rédaction des spécifications, programmes de transformations, validation ;
- Mise en place de la gouvernance au niveau de la filière clinique ;
- Travailler en amont avec les data manager sur les bonnes pratiques et les process « Data management » au niveau de la clinique et favoriser leur diffusion ;
- Accompagner les chargés d’études dans l’application au quotidien dans les études qu’ils gèrent ;
- Travailler sur l’harmonisation des protocoles et des pratiques par rapport aux domaines priorisés.


CDI en IDF 92


Profil :
De formation scientifique supérieure / ingénieur (BAC+5) avec une expérience minimum de 5 ans en data management clinique.
- Maîtrise expert de SAS et Excel
- Maîtrise de R et VBA
- Excellente pratique du Data Management : mise au format des données, validation, intégration depuis différentes sources/formats
- Connaissance des études cliniques
- Connaissance du SDTM
- Qualités rédactionnelles
- Autonomie, très bon relationnel (travail collaboratif très important)
- Curieux, motivé, rigoureux, souple (sachant s’adapter à des évolutions)
- Force de proposition
- Anglais lu, écrit, parlé indispensable


POUR POSTULER
Merci de cliquer sur le bouton ci-dessous afin de transmettre directement votre candidature par e-mail à Marie-Anne MICK, Talent Acquisition Manager : mmick@excelya.com avec la référence CDM-MYPHARMA



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