Edition du 25-08-2019


3 Rédacteurs Médicaux / évaluateurs préclinique et clinique en Dispositifs Médicaux (IDF) CDI


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3 Rédacteurs Médicaux / évaluateurs préclinique et clinique en Dispositifs Médicaux (IDF) CDI



3 Rédacteurs Médicaux / évaluateurs préclinique et clinique en Dispositifs Médicaux (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
26-06-2019EXCELYARédaction scientifique France-IDF-Paris 3RM/DM-MYPHARMA/ MPE-32983


Description de l’annonce emploi


3 Rédacteurs médicaux/évaluateurs préclinique et clinique en Dispositifs Médicaux H/F


EXCELYA est un groupe de recherche pharmaceutique spécialisé dans le développement clinique. Nous sommes une Contrat Research Organization qui propose ses services à de grands laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de dispositifs médicaux et de biotechnologies.
Nous avons créé une société très dynamique, qui se distingue par un projet d’entreprise participatif et une forte culture de l’excellence.


Nous cherchons 3 rédacteurs médicaux/évaluateurs préclinique et clinique en Dispositifs Médicaux pour intégrer le pôle développement Clinique et Pré-clinique d’un laboratoire spécialisé dans le secteur dentaire et anesthésique, vous faites partie du département des Affaires médicales et vous :


Missions :
- Intégrer et synthétiser les données internes avec les données de la littérature et réalisez des analyses bibliographiques ad hoc.
- Rédiger des parties précliniques et cliniques des dossiers réglementaires de dispositifs médicaux en accord avec les référentiels, adéquats (MEDDEV rev4, ISO…).
- Interagir avec les CROs des différentes filiales pour piloter leurs activités


Compétences
- Une approche méthodologique de l’analyse et l’exploitation des résultats des études, des études cliniques, ainsi que de la recherche bibliographique en accord avec les meddev
- Rédiger les rapports cliniques, précliniques, PMCF de dispositifs médicaux selon les référentiels adéquats (MEDDEV rev4, ICH, …) et en assurer le suivi.
- Travailler en interface avec l’ensemble des acteurs concernés (réglementaire, R&D, pharmacovigilance et prestataires externes CROs)
- Comprendre, synthétiser et présenter les informations en interne tant sur les parties Précliniques (toxicologie, biocompatibilité, efficacité) que sur les parties cliniques (performance et safety) du rapport d’évaluation clinique du DM
- Rédiger et parler en anglais


Profil :
Minimum Bac+5, Pharmacien ou Docteur en Sciences avec une expérience significative en rédaction médicale (5 ans souhaitable), vous maîtrisez les outils informatiques, avez une bonne capacité d'analyse, d'adaptation et faites preuve d’un bon relationnel. Votre dynamisme, votre rigueur, votre esprit d’équipe, votre polyvalence votre sens de l'organisation et de la gestion des priorités seront vos meilleurs atouts. Anglais écrit indispensable. Des connaissances dans le domaine dentaire et anesthésique seraient un plus.


POUR POSTULER
Merci de cliquer sur le bouton ci-dessous afin de transmettre directement votre candidature par e-mail à Clara ROUSSELET BLANC, Chargée de recrutement : crousselt-blanc@excelya.com avec la référence 3RM/DM-MYPHARMA



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EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux. Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


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