Edition du 17-11-2019


Responsable AQ dispositifs médicaux (IDF 94) CDI


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Responsable AQ dispositifs médicaux (IDF 94) CDI



Responsable AQ dispositifs médicaux (IDF 94) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page recrute des dirigeants et des cadres confirmés de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie de santé ou encore des services publics.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
23-09-2019MICHAEL PAGEQualité - Production - Process France-IDF-Paris MPE-34330


Description de l’annonce emploi


Responsable AQ - DM H/F
Référence : 659431-31212195

Type de contrat: CDI
Lieu: Val-de-Marne 94000, FR
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Société:
Notre client est un leader industriel au niveau international sur le marché du maintien à domicile et hospitalisation à domicile.

Poste:
Au sein de la Direction Qualité du Groupe, en tant que Responsable AQ - DM, vous avez pour missions principales :
* Mettre en place la revue, l'analyse des Rapports Annuels Qualité Produit (Product Quality Reports : PQR) afin d'assurer la conformité des opérations de fabrication locales,
* Suivre les audits et/ou inspections des opérations locales sur la base des référentiels en place,
* Suivre les anomalies qualité produits, déviations, dérogations, modifications,
* Soutenir les équipes à la médicalisation, dans les pays démarrant l'activité santé.

Principales activités au niveau des pays :
* Déployer la procédure sur la PQR,
* Assister les pays dans l'élaboration des PQR ; analyser les PQR et évaluer la nécessité de mettre en place des actions et procédures relatives au niveau local,
* Suivre les inspections BPF et BPD. Aider à la préparation au suivi des réponses, à la définitio n et mise en place des CAPA,
* Suivre les anomalies qualité produits, les rappels de lots,
* Soutenir la médicalisation des pays qui démarrent l'activité santé.
Ces missions du Responsable AQ - DM ne sont pas limitatives.

Profil:
En tant que Responsable AQ - DM, vous avez un Bac +5 minimum et au moins 5 ans d'expérience en AQ pharmaceutiques ou autres produits de Santé (BPF/BPD, réglementation pharmaceutique (AMM) et/ou production pharmaceutique). Vous connaissez l'approche de maîtrise des risques (de type ISO), êtes rigoureux et avez un anglais courant (écrit et parlé). Vous avez une bonne capacité de communication avec les différents niveaux hiérarchiques de l'entreprise et de cultures différentes, l'esprit de synthèse, est force de proposition et s'adapte facilement.

Conditions et Avantages
Environnement international.

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