Edition du 06-12-2019


Pharmacien Affaires Réglementaires / Enregistrement (IDF 92) CDI


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Pharmacien Affaires Réglementaires / Enregistrement (IDF 92) CDI



Pharmacien Affaires Réglementaires / Enregistrement (IDF 92) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
05-11-2019AIXIALRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/PARREC20/ MPE-34857


Description de l’annonce emploi


AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations.


Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F.


Vos mission :
Gestion des activités  enregistrement pour un portefeuille de produits :

Soumission et suivi des dossiers d'enregistrement des spécialités enregistrées en procédure nationale ou de reconnaissance mutuelle
Validation des traductions des annexes d’AMM des spécialités enregistrées en procédure centralisée
Coordination des lettres aux professionnels de santé en relation avec la maison-mère, les équipes internes et l’ANSM
Suivi des plans de gestion de risques et coordination de la mise en place du matériel éducationnel en collaboration avec la maison-mère, les équipes internes et l’ANSM
Collaboration à la stratégie d’optimisation du portefeuille de produits établis
Contribution à la compliance avec notamment la mise à jour en temps réel des bases de données réglementaires
Réalisation de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise et/ou la maison-mère
Contribution à la stratégie et à l'élaboration des dossiers de demande d'ATU
Veille réglementaire




Gestion  des activités essais cliniques  :
Soumission et suivi des dossiers de demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles auprès de l'ANSM en collaboration avec la maison-mère, le département médical et les opérations cliniques
Conseil auprès des équipes internationales et locales en stratégie de dépôt auprès de l’ANSM




Poste basé en IDF


Pour postuler :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/PARREC20 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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