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Data Manager Senior (IDF 92) CDI


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Data Manager Senior (IDF 92) CDI



Data Manager Senior (IDF 92) CDI - Keyrus Biopharma

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
12-11-2019Keyrus BiopharmaData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-IDF-Paris MPE-34887


Description de l’annonce emploi


Nous recherchons un Data Manager Senior H/F, pour le compte de l’un de nos clients basé dans le 92


Intégré dans le département Médical/Recherche Clinique, vous assurerez dans un contexte International, différentes activités relatives à la gestion des données pour les Etudes Cliniques et/ou Épidémiologiques.


Vos missions :
Contribuer au développement des produits, en assurant la gestion des bases de données des Essais Cliniques,
Contrôler la qualité des bases de données générées par les études cliniques internes et externes (sous-traitées),
Coordonner les activités de Data management relatives aux Etudes Cliniques,
Réaliser le design des bases de données cliniques et rédiger le plan de management des données,
Concevoir les cahiers d’observation électroniques,
Concevoir les interfaces d’acquisition des données (internet, masques de saisie, etc.) en conformité avec le protocole,
Définir et mettre en place le plan de validation afin de garantir la qualité des données,
Collecter et contrôler les fichiers électroniques des études cliniques et les transmettre aux différents services dans le respect des délais et de la qualité,
Garantir la standardisation de la base de données et son adéquation aux besoins des utilisateurs,
Elaborer en concertation avec la CRO et/ou l’équipe projet, le cahier des charges des contrôles de cohérence de la base de données,
Contrôler sous SAS, la cohérence des essais réalisés en interne et préparer un listing des anomalies,
Résoudre les problèmes rencontrés par les ARCs lors du remplissage du cahier par les investigateurs,
Préparer le document de data review et rédiger des rapports de Data‐Management,
Geler et verrouiller la base de données clinique,
Gérer l'archivage des bases de données cliniques et des programmes associés,
Interagir avec les membres de l'équipe clinique mais aussi avec les partenaires externes du Laboratoire,
Participer à la gestion de l’étude dans sa globalité d’un point de vue Data Management tout en corrigeant les incohérences dans les données et en communiquant avec les intervenants internes et externes,
Organiser et animer des réunions avec le chef de projet clinique, le biostatisticien et le chargé de pharmacovigilance,
Gérer le rapatriement des données,
Gérer les activités de sous‐traitance liées à certaines programmations SAS externalisées,
Suivre et valider le travail effectué (gestion de CRO).


Votre profil :
Vous êtes diplômé d’une formation Scientifique de niveau BAC +5, avec une spécialisation en Data Management.
Vous justifiez d’un minimum de 5 années d'expériences professionnelles en Data Management, en CRO ou laboratoires pharmaceutiques.
Vous êtes familiarisé(e) avec la programmation SAS et/ou SQL.
La connaissance des standards CDISC/SDTM est indispensable.
Vous justifiez d’un bon niveau d’anglais (écrit et oral).
Vous êtes dynamique, rigoureux et avez un bon relationnel.


Pourquoi nous rejoindre?
Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
Les afterworks.


Qui sommes-nous?
Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada). Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes. A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.


Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature via le bouton ci-dessous :



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