Edition du 06-12-2019


Assistant Technico-Réglementaires / Assistant Affaires Réglementaires - laboratoire Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Assistant Technico-Réglementaires / Assistant Affaires Réglementaires - laboratoire Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI



Assistant Technico-Réglementaires / Assistant Affaires Réglementaires - laboratoire Biocodex (IDF 94 Gentilly) CDI - Laboratoire BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
19-11-2019Laboratoire BIOCODEXRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MPE-35007


Description de l’annonce emploi


Assistant Technico-Réglementaires / Assistant Affaires Réglementaires H/F
CDI


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique indépendant et de dimension internationale. L’entreprise poursuit son développement sur l’exigence de standards de qualité élevés.
Fort de son expertise dans les probiotiques, BIOCODEX vise à devenir le leader mondial dans le domaine du microbiote.
Cet écosystème dynamique et innovant se base sur 4 piliers :
- La Fondation Microbiote pour financer les projets de recherche.
- L’Institut Microbiote pour créer et publier de l’information scientifique.
- Ses produits probiotiques (Saccharomyces boulardii CNCM I-745® depuis 1953 et sa nouvelle gamme Symbiosys).
- Des Investissements dans des start-ups scientifiques.


Missions :


Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques et du service Technico-Réglementaire, vous aurez en charge :


Secrétariat et traitement administratif
Courriers.
Numérisation et au besoin modification des documents scannés.
Classement / Archivage.
Relevé des appels téléphoniques.
Fournitures du service.


Enregistrement des réclamations Qualité et suivi
Enregistrement des réclamations qualité, échanges avec l’usine, les sous-traitants et le réclamant, en vue d’apporter tous les éléments nécessaires à l’enquête qualité.
Tenue à jour des tableaux de suivi (réclamations et actions correctives).
Préparation des réponses aux plaignants à partir des rapports d’enquête et des réponses types si disponibles, avant validation et envoi par un pharmacien technico-réglementaire.
Aide sur des demandes spécifiques (filiales, partenaires, autorités,..) concernant les réclamations qualité.
Participation au bilan annuel des réclamations qualité.
Revue hebdomadaire des délais atteints ou dépassés pour relance des sites fabricants, des membres du Dept TechR, et ouverture de déviations en cas de non respect des délai de réponse ou autre déviation ayant trait aux réclamations qualité.


Tâches en lien avec les dossiers (back-up)
Demandes d’échantillons et bulletins d’analyse à l’usine / Centre de Recherche / Fournisseurs et suivi.
Préparation des formulaires destinés à l’ADV (certificats vétérinaires pour les USA, commandes pour l’Algérie, etc..).
Commande de substances de référence (Ph. Eur., EDQM, USP,..)
Demandes de traduction pour le service.
Dossiers : reliure et gravure de CD-ROM si besoin.
Organisation des déplacements des membres du service Technico-réglementaire, et éventuellement leurs accompagnants


Profil :
✓ De formation BAC + 2 minimum avec une première expérience en assistanat dans les affaires réglementaires.
✓ Bonne maîtrise des outils bureautiques (Pack Office).
✓ Bon niveau d’anglais écrit et oral
✓ Rigueur, autonomie, organisation


Pour postuler : venez relever ce défi et adressez votre candidature sur le site ; utilisez directement le bouton ci-dessous



Postuler en ligne








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv






Focus ADECCO Medical Pharmacie et Recherche

ADECCO Medical Pharmacie et Recherche


Adecco Medical Pharmacie, Recherche & Sciences de la vie est l’expert R.H. des métiers de l’industrie pharmaceutique et de l’officine. Nos consultants accompagnent votre carrière vers des postes en CDI, CDD et intérim. Partout en France, de belles opportunités d’emploi pour vous. Consultez nos offres ou contactez-nous au 01 53 42 12 75.




Focus PAGE PERSONNEL

PAGE PERSONNEL


Consultez les offres d’emploi de Page Personnel en production, qualité, vente, RH, marketing, règlementaire… sur toute la France: Ingénieurs, Techniciens qualité, Pharmaciens, Commerciaux…


Focus SANOFI

SANOFI


Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


+ d'actualités

Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus Keyrus Biopharma

Keyrus Biopharma


Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada). Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes (nutrition, biotechnologie, cosmétologie, dispositifs médicaux).


Focus ROCHE

ROCHE


Roche, c’est 80 000 personnes à travers 150 pays. Maintenant, c’est à vous de postuler aux offres d'emploi en cours de recrutement : Recherche, Marketing, Promotion, Préclinique, Pharmacologie...


Focus Mercuri Urval

Mercuri Urval


Mercuri Urval est Cabinet de Conseil indépendant de dimension internationale (900 collaborateurs répartis dans 25 bureaux sur les 5 continents). Notre département Health Care & Life Science intervient spécifiquement auprès des Laboratoires Pharmaceutique, des Biotechs et des entreprises du Médical Device sur des projets de Recrutement & Selection et de développement des talents.


Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Consultez les offres d'emploi de Michael Page pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé : pharmacien, ingénieur, médecin, marketing, achat, logistique, commercial, SI, RH, gestion...


Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé


Focus ALTRAN

ALTRAN


Leader mondial du conseil en innovation et ingénierie avancée, Altran accompagne les entreprises dans leurs processus de création et développement de nouveaux produits et services