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Lead Validation de Produits (IDF) CDI


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Lead Validation de Produits (IDF) CDI



Lead Validation de Produits (IDF) CDI - Keyrus Biopharma

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-12-2019Keyrus BiopharmaIngénieur France-IDF-Paris MPE-35526


Description de l’annonce emploi


Lead Validation de Produits H/F


Département : Consulting


Directement rattaché au Manager Certification et Validation Produit, vous prenez en charge la validation des produits en respectant les procédures internes et les standards et guidelines internationales.


Vos missions sont les suivantes:
- Définir les plans de validation
- Garantir la traçabilité aux exigences utilisateur et aux mesures de réduction du risque
- Planifier la charge et organiser le travail de validation pour les ingénieurs Certification et Validation
- Assurer l’élaboration de scenarii de validation correspondant à l’utilisation du produit par les clients
- Planifier et organiser les sessions : recrutement des utilisateurs, logistique
- Assurer la collecte des résultats de manière non biaisée et en garantissant le respect des bonnes pratiques de documentation
- Reporter les résultats à l’équipe projet et au chef produit


Votre profil
- De formation Ingénieur, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en validation de design, idéalement chez un éditeur logiciel médical ou un fabricant de dispositif médical.
- Vous avez acquis à cette occasion une expérience de la validation dans des environnements simulés ou cliniques : conception et rédaction de plan de test de validation, exécution de scenario de validation avec des utilisateurs.
- La connaissance de Design Controls FDA 820.30, et des normes usability IEC 62366 et IEC 62366-1 serait un plus.


Pourquoi nous rejoindre?
- Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
- La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
- La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
- Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
- Les afterworks.


Qui sommes-nous?
Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes, Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada). Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes. A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.


Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature via le bouton ci-dessous :



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