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Chargé Affaires Réglementaires (IDF) CDI


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Chargé Affaires Réglementaires (IDF) CDI



Chargé Affaires Réglementaires (IDF) CDI - CONSULTYS

CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique et biotech.
Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez-nous !


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
20-12-2019CONSULTYSRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris FR2012QR01-MYPHARMA/ MPE-35663


Description de l’annonce emploi


Nous recrutons un Chargé d’Affaires réglementaires (H/F) en CDI


A Propos de Nous :
Depuis près de 15 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharma, biotech et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu’à la mise sur le marché de leurs produits.
Véritable société à taille humaine, nous avons à cœur de suivre personnellement chacun de nos 350 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d’activités en France, Belgique et Suisse.


Description du poste :
CONSULTYS recrute un Chargé d’Affaires réglementaires (H/F) pour intervenir chez l’un de ses clients. Vous prendrez en charge la construction de dossier pour de la demande de dépôts de produits combinés pour le marché américain. Pour cela, vous aurez comme missions :
- Constituer les dossiers de demande de dépôts,
- Rédiger et valider la revue de données (entrée et sortie de conception),
- Prendre en charge la documentation qualité.


Le poste est à pourvoir dès que possible, en région Ile-de-France.


A propos de Vous :
- Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de minimum 4 ans d’expérience en dépôt de dossiers réglementaires.
- Vous maîtrisez les réglementations 21 CFR part 4, 21 CFR part 820 et ISO 13485.
- Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
- Vous êtes rigoureux(se) et pragmatique,
- Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
- Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.


Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société à taille humaine valorisant l’individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants? De partager vos compétences au sein d’une équipe soudée où les expériences se partagent librement? Alors Rejoignez-Nous !


Pour postuler, adressez votre candidature à meena.sohawon@consultys.fr avec la référence FR2012QR01-MYPHARMA. Utilisez directement le bouton ci-dessous



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Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma) couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
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