Edition du 03-04-2020


Gestionnaire Études Cliniques – ARC Senior (IDF 92) CDI


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Gestionnaire Études Cliniques – ARC Senior (IDF 92) CDI



Gestionnaire Études Cliniques – ARC Senior (IDF 92) CDI - POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour l'un de nos clients :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
20-01-2020POPSICUBE-FOVEAEtudes et Recherches Cliniques France-IDF-Paris P3-2020-GEC-ARCs-MY / MPE-36050


Description de l’annonce emploi


Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé.


Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


A travers notre Division Healthsourcing, dédiée à la mise à disposition de compétences, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients, un Gestionnaire d’études cliniques – ARC Senior H/F


Vous interviendrez sur les taches suivantes :
• Préparation et suivi des dossiers de soumission/amendements et des rapports cliniques aux Autorités Compétentes et aux Comités d’Ethique,
• Préparation et suivi des démarches administratives et réglementaires des essais (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov, EudraCT, transparence…),
• Gestion des circuits de signature transverse,
• Préparation, coordination et suivi des documents des Essais avec Contrôles Qualités réguliers jusqu’à l’archivage tels que : TMFs, Classeurs
• Investigateurs et Pharmacies des centres d'investigations cliniques, …,
• Organisation et logistique des réunions et évènements (incluant démarches CNOM),
• Réalisation des commandes et suivi logistique des activités/matériels/dispositifs médicaux/produits de l’Essai,
• Suivi budgétaire des Essais (saisie régulière des factures dès réception, revue trimestrielle du budget global de l’Essai avec le Chef de Projet) et déclaration de transparence avec saisie base transparence,
• Rédaction en anglais/français des documents administratifs des Essais, accords de confidentialité, contrats et/ou avenants avec les CROs, les établissements de santé, les cabinets libéraux, experts......),
• Suivi des indicateurs de performance et de systèmes d’information mis en place pour améliorer la gouvernance des CROs et rédaction des documents de tracking & reporting (tableau de suivi, support slides...)
• Suivi de certains centres investigateurs pour optimiser la conduite des Essais pouvant nécessiter des déplacements occasionnels (visite de faisabilité, co-monitoring, visite de motivation, contrôle qualité...),
• Suivi de la correspondance des Essais, Saisie base transport


Votre profil :
• 3- 5 années minimum d’expérience sur un poste d’Attaché de Recherche Clinique en CRO ou Laboratoire
• Très bon relationnel, parfaite maitrise des outils bureautiques avec un bon niveau d’anglais
• Déplacements ponctuels à prévoir sur certains sites investigateurs en Europe


Pour postuler
Si vous souhaitez travailler sur des études cliniques internationales, au sein d’une entreprise reconnue pour leur environnement technique avec une fréquence de déplacements limitée, merci d’adresser votre candidature à : job@popsicube-fovea.com sous la référence P3-2020-GEC-ARCs-MY ; utilisez directement le bouton ci-dessous



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CVO-EUROPE


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma) couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :
- C²RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
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Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


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BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.