Edition du 27-11-2020


Ingénieur AQ qualification en industrie pharmaceutique (IDF) CDI


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Ingénieur AQ qualification en industrie pharmaceutique (IDF) CDI



Ingénieur AQ qualification en industrie pharmaceutique (IDF) CDI - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
09-09-2020CVO-EUROPEQualité France-IDF-Paris CVO/PA/ING/1220/MYPHARMA/ MPE-40019


Description de l’annonce emploi


Ingénieur en AQ qualification (H/F) – Région Ile de France


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.


A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.


Mission :


Superbe opportunité à pourvoir dès que possible ! Le poste est basé en Ile de France chez un gros industriel pharmaceutique.


Vous aurez pour mission de:
- Supporter la définition des stratégies de qualification et accompagner les équipes opérationnelles et techniques dans l'élaboration de la documentation de qualification ;
- Supporter les activités de qualification au travers de la revue et de l'approbation de la documentation de qualification des équipements : analyses de risque, protocoles, données brutes et rapports ;
- Supporter le processus de maintien à l'état qualifié des équipements au travers de la revue et de l'approbation des qualifications et revues périodiques ;
- Evaluer les impacts et assurer le suivi des déviations liées aux activités de qualification ;
- Proposer et suivre les actions correctives/préventives ;
- Evaluer les impacts des change control sur les activités de qualification ;
- Participer à des réunions de suivi de projets et assurer un reporting des avancements ;
- S'assurer du respect de la réglementation et des guidelines pour les activités.


Profil recherché :


Niveau bac + 5 avec une expérience minimale de 3 ans en qualification d'équipements de production (bioréacteurs, colonnes de chromatographies ..),
Expérience confirmée en industrie pharmaceutique et/ou biotechnologie,
Vous devez impérativement être autonome et force de proposition avec une parfaite maitrise des méthodes de qualification ainsi qu'une expérience en assurance qualité


Vous êtes doté d'un bon relationnel ? d'une bonne capacité d'adaptation et vous souhaitez relever un nouveau challenge ?? Ce poste est fait pour vous ! N'hésitez pas à nous transmettre votre CV.


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/PA/ING/1220/MYPHARMA. Utilisez le bouton ci-dessous :



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