Edition du 27-11-2020


Ingénieur en qualification/validation - systèmes et équipements de production de laboratoire (IDF)


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Ingénieur en qualification/validation - systèmes et équipements de production de laboratoire (IDF)



Ingénieur en qualification/validation - systèmes et équipements de production de laboratoire (IDF) - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
09-09-2020CVO-EUROPEProduction - Process France-IDF-Paris CVO/PA/ING/1222/MYPHARMA/ MPE-40061


Description de l’annonce emploi


Ingénieur en qualification/validation (H/F) – Région Ile de France


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.


A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.


Mission :


• Exécuter les activités de qualification sur les systèmes/équipements de production et les équipements de laboratoire.
• Effectuer les examens périodiques et les requalifications.
• Planifier et suivre des sous-traitants effectuant les tests de (re)qualification sur site.
• Assister / effectuer la (re-)qualification des équipements de Chauffage, Ventilation et Climatisation (CVC) avec des techniciens internes ou externes.
• Rédiger des protocoles de qualification (IQ, OQ ...) en collaboration avec les équipes Engineering.
• Examiner et approuver les protocoles FAT/SAT.
• Aider à l'exécution du FAT /SAT en se concentrant sur les éléments liés à la qualification.
• Examiner, approuver et assurer la conformité des documents pour la partie Engineering, Maintenance et Calibration (par exemple, les certificats d'étalonnage, les rapports de maintenance, planification de la maintenance et de l'étalonnage ...).
• Soutenir les départements techniques pour la rédaction et la révision des qualifications.
• Suivi de la planification de l'exécution des activités de qualification avec les différents des départements tels que la production, la maintenance, l'engineering, calibration et MSAT
• Gérer et traiter les notifications qualités (Déviations et CAPA)


Profil recherché :


Niveau master avec à minima 2 ans d'expériences sur poste similaire ;
La maitrise du Français et de l’Anglais
Vous démontrez, outre des capacités d’organisation et une excellente communication, de la rigueur, un esprit d’équipe et de la flexibilité.


Grâce à un management de proximité et une politique RH personnalisée, vous construirez votre parcours au sein de l’entreprise et profiterez de nombreuses formations continues. Vous souhaitez participer à des projets ambitieux, développer en parallèle vos compétences, et êtes prêt à saisir les nombreuses possibilités d’évolution ! Vous êtes doté d'un bon relationnel ? d'une bonne capacité d'adaptation et vous souhaitez relever un nouveau challenge ?? Ce poste est fait pour vous !


N'hésitez pas à nous transmettre votre CV.


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/PA/ING/1222/MYPHARMA. Utilisez le bouton ci-dessous :



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