Edition du 21-10-2020


COORDINATEUR QUALITE PHARMACOVIGILANCE H/F


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COORDINATEUR QUALITE PHARMACOVIGILANCE H/F



COORDINATEUR QUALITE PHARMACOVIGILANCE H/F - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
11-09-2020KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH303053/ MPE-40692


Description de l’annonce emploi




KELLY OCG, société de prestation intellectuelle dédiée aux industries de santé, accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d'un médicament et de son évaluation.
Nous recrutons un Coordinateur Qualité Pharmacovigilance, pour le compte de notre client, une industrie pharmaceutique de renommée internationale, dont l'objectif principal sera de participer au développement, à l'implémentation et à la mise à jour du système de la qualité en pharmacovigilance.
Dans le cadre de vos fonctions vos responsabilités seront les suivantes :
Accompagner les départements Pharmacovigilance Globale et Qualité Documentaire.
Promouvoir l'harmonisation des standards qualité
Communiquer sur les process et outils relatifs à la qualité documentaire et les activités de formation.
S'assurer que le suivi est réalisé et que la documentation est à jour pour se conformer aux exigences réglementaires des autorités sanitaires.
Participer à la définition des standards GPV, pour assurer la préparation et la mise à jour des documents Qualité (QD) applicables aux GPV conformément aux directives qualité globale et pour assurer la formation relative aux documents qualité respectifs.
Contribuer à l'établissement et au suivi du plan annuel de QD.
Participer au développement de la stratégie globale de formation pour tous les associés de Pharmacovigilance (GPV, Affiliés) et pour les prestataires de pharmacovigilance.
S'assurer que le matériel de formation relatif aux documents qualité est correctement attribué aux interlocuteurs PV.
Participer à des projets spécifiques liés aux process et outils PV ou qualité
Participer aux inspections et audits
Pour réussir dans votre mission les qualités attendues sont :
Capacité à comprendre le scope et la mission de la qualité en pharmacovigilance, et à mettre en œuvre cette vision dans les activités quotidiennes
Excellente communication avec tous types d'interlocuteurs
Capacité de synthèse, identification des problématiques clés.
Capacité à travailler de manière indépendante et à gérer avec succès plusieurs priorités simultanément.
Connaissances informatiques, en particulier dans les programmes Windows requis.
Connaissance pratique avancée d'Excel
Capacité d'organisation
Anglais courant exigé
Profil recherché :Pharmacien ou scientifique justifiant d'un minimum de 4 années d'expérience en management de la qualité documentaire dans le domaine de la pharmacovigilance et en formation.
Expérience dans le management d'un système de Pharmacovigilance Global, notamment rédaction des documents qualité.
Connaissance des réglementations et directives internationales ICH, CIOMS, EMA et FDA



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