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Chargé(e) de Projet Réglementaire  (H/F) - 94


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Chargé(e) de Projet Réglementaire (H/F) - 94



Chargé(e) de Projet Réglementaire  (H/F) - 94  - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-09-2020KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH303368/ MPE-40743


Description de l’annonce emploi



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Chargé(e) de Projet Réglementaire (H/F) - 94

Lieu : 94
Début : 15/09/2020
Fin : 15/06/2021

Missions principales :





- Coordonner toutes les activités réglementaires en lien avec le transfert des produits entre deux entités, tant pour les produits cédés que pour les produits acquis.



- Prioriser les produits à transférer en fonction de l'arbitrage du Responsable Projet Transfert



- Pour les Produits acquis: S'assurer, que la compliance réglementaire est effectuée, que l'état State of the Art est défini avec le plan des actions correctives pour ces deux sujets.



- Prendre connaissance et suivre les Change Control en cours, préparer et suivre ceux nécessités par le transfert et assurer leur suivi en coordination avec le Chargé de Mission Qualité Transfert Produits.



- Prendre connaissance des variations en cours, des réponses à apporter aux autorités, initier les variations nécessaires et assurer leur suivi jusqu'au dispatch.



- Mettre en place la communication avec les différents interlocuteurs pour les sujets réglementaires.



- Assurer l'évaluation desrevues qualité produiten coordination avec le Chargé de Mission Qualité Transfert Produits.



- Assurer l'exactitude des informations des produits acquis dans les bases de données et outils : Veeva, Share, Phénix, Share Points, file service.



- Organiser l'accès aux sous-traitants lorsque cela est nécessaire.



- Mettre en place toutes les actions nécessaires pour respecter le planning défini pour le transfert. - Organiser et ou participer aux réunions de suivi de projet.



- Pour les Produits cédés : Communiquer toutes les informations réglementaires à la reprise des produits finis à l'équipe réglementaire concernée. Participer si nécessaire aux réunions de suivi de projet.





Expérience & Profil :



- Pharmacien/ Ingénieur chimiste ou biochimiste ou équivalent



- Expérience en réglementation pharmaceutique, analytique et ou production.



- 3 ans d'expériences en réglementation pharmaceutique, analytique et ou production



- Compétences en rédaction de dossiers réglementaires CMC.



- Français et Anglais : lu, écrit, parlé. - Rigueur, autonomie, réactivité, anticipation, sens de la communication/ s'engager pour ses clients et ses partenaires/rechercher l'efficacité et les résultats - Capacité d'adaptation/ prise de décisions.



- Travailler en équipe et coopérer en transverse.



- Capacité d'analyse, synthèse et résolution de problèmes.



- Pas de profil junior (les stages et périodes d'alternances ne comptent pas)

Descriptif des missions (déplacements, cycle horaire) en complément :

- Pas de déplacement à prévoir
- Poste à la journée





Si cette opportunité correspond à vos compétences et attentes professionnelles, postulez au plus vite!

Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.​​​​​​​

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.


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