Edition du 27-11-2020


Expert AQ Validation biotechnologie / production anticorps monoclonaux (IDF) CDI


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Expert AQ Validation biotechnologie / production anticorps monoclonaux (IDF) CDI



Expert AQ Validation biotechnologie / production anticorps monoclonaux (IDF) CDI - CVO-EUROPE

Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.
A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
17-09-2020CVO-EUROPEIngénieur France-IDF-Paris CVO/PA/ING/1228/MYPHARMA/ MPE-40817


Description de l’annonce emploi


Expert AQ Validation (H/F) - Région Ile de France


Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données.


A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création.


Missions :


Superbe mission à pourvoir dès que possible en région parisienne !


Votre mission consistera à:


• Supporter la définition des stratégies de validation,
• Revoir et approuver les VMP/VMR,
• Mettre en place les procédures et consignes pour les activités de validation,
• Supporter les activités de validation au travers de la revue et de l’approbation des protocoles de validation, des données brutes et des rapports de validation,
• Mettre en œuvre et assurer la vérification continue des procédés validés,
• S’assurer du respect de la réglementation et des guidelines pour les activités,
• Gérer les déviations liées aux exercices de validation,
• Evaluer les impacts validation des déviations,
• Proposer et suivre les actions correctives et/ou préventives,
• Evaluer les impacts des CC sur les activités de validation en cours,
• Organiser et participer aux réunions de suivi des projets,
• Supporter et développer l’expertise du service AQ Validation.
• Reporting des avancements.


Profil recherché :


• Connaissance des procédés de biotechnologie, production d’anticorps monoclonaux,
• Connaissance des procédés chimiques industriels (synthèse et chromatographie),
• Expérience en validation requise,
• Adaptabilité aux outils informatiques du groupe,
• Rigueur, autonomie, sens de l’organisation et leadership,
• Sens du dialogue, aptitude d'écoute et du travail en équipe, être force de proposition,
• Anglais lu, écrit, parlé obligatoire,
• 6 ans d’expérience minimum en industrie pharmaceutique dans le périmètre d’intervention,
• Connaissance des référentiels qualité BPF/cGMP et de la réglementation applicable au secteur.


Pour postuler :
Merci d'adresser votre candidature à recrutement@cvo-europe.com avec la référence CVO/PA/ING/1228/MYPHARMA. Utilisez le bouton ci-dessous :



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