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Consultant Qualification/Validation - KELLY SCIENTIFIQUE

Fort de son expérience depuis 1995 et de son implication au sein des associations professionnelles, Kelly Scientifique s’est imposé comme le leader international du conseil en recrutement de profils scientifiques. Doté d’un réseau de plus de 100 bureaux en Amérique du Nord, en Europe et dans la région Asie-Pacifique, Kelly Scientifique est présent en France à Paris, Lyon, Chartres, Lille et Strasbourg. Nous pouvons ainsi répondre à tous vos besoins nationaux et internationaux.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
30-09-2020KELLY SCIENTIFIQUELaboratoire pharmaceutique - Biotech France-IDF-Paris BBBH304952/ MPE-41154


Description de l’annonce emploi




KellyOCG est une société de prestation de services pour l'ensemble des industries de la santé
Nos collaborateurs, experts dans les différents métiers scientifiques, vous accompagnent dans la réalisation de vos projets tout au long du développement d'un médicament et/ou produit de santé et de son évaluation.
La qualité de notre prestation est garantie par notre certification ISO 9001-2008
Nous recherchons pour l'un de nos clients, un laboratoire pharmaceutique, un Consultant Qualification/Validation Senior H/F
Les activités principales de la mission:





  • Qualification d'équipements, Process, environnement et Automatisation en collaboration avec les équipes AQ Industrialisation du site


  • Planifier et assurer la validation des procédés de production et de nettoyage sur les équipements


  • Définir et mettre en œuvre les Plans Maître de Qualification / Validation


  • Planifier et assurer la qualification des équipements/Process


  • Piloter et fournir les méthodologies pratiques et standardisées pour la mise en service


  • Piloter la validation des systèmes informatisés sur les équipements et/ou achetés


  • Contrôler et rédiger la documentation qualité en rapport avec l'activité du service.


  • Définir en collaboration avec la Direction AQ les stratégies de contrôle relatives à chaque produit commercialisé.





Profil :
Vous êtes de formation Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience significative en qualification / validation et en système qualité au sein de laboratoire pharmaceutique.
Vous possédez une solide expérience en réglementation du médicament stérile
Vous maitrisez l'anglais
Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d'adaptation, d'analyse et de synthèse



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IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !




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Chez Biotrial, l'évaluation des médicaments et la recherche pharmacologique sont des services sur-mesure. Avec 30 ans d'expérience au service de l'industrie pharmaceutique, Biotrial accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux. Leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l'oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.


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KAYENTIS est un éditeur de solutions logicielles spécialisé dans les essais cliniques pharmaceutiques. Notre coeur de compétence se situe dans les solutions de capture et de traitement de données patient (eCOA). Avec 14 ans d’expérience mondiale dans l’eCOA, Kayentis a accompagné plus de 200 essais cliniques dans 75 pays avec plus de 70 000 patients. Son siège social se situe à Meylan, près de Grenoble ; Kayentis est également présent à Boston et aura en 2020 une filiale à Tokyo.


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Sanofi, l'un des leaders mondiaux de la santé, s'engage dans la recherche, le développement et la commercialisation de solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme.


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ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.