Edition du 31-10-2020


Expert Process USP - laboratoire pharmaceutique (Haut-Rhin, Huningue) CDI


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Expert Process USP - laboratoire pharmaceutique (Haut-Rhin, Huningue) CDI



Expert Process USP - laboratoire pharmaceutique (Haut-Rhin, Huningue) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
01-10-2020PHARMELISProduction - Process France-Alsace MPE-41225


Description de l’annonce emploi


Expert Process USP H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Huningue (68)
Référence du poste : 20/IME/004738


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Expert Process USP H/F.


L’Expert Process assure une expertise technique et scientifique en support à toutes les problématiques liées aux procédés de production.


Il exécute les activités définies dans les différents domaines de compétences listés ci-dessous.


Gestion de Projet :
- Assurer la gestion des différents projets qui lui sont confiés : coordonner les étapes définies dans les projets et s’assurer de la réalisation dans les délais et le respect des BPF et SSE (Gestion des Change Control, amélioration continue).
- Définir les besoins techniques pour atteindre les objectifs stratégiques de l’unité de production.
- Assurer et contribuer à la rédaction des documents définis dans les projets. Assurer la préparation des CAR et des business case..


Gestion des activités opérationnelles :
- Intervenir sur le terrain en temps réel en tant qu’expert sur les problèmes techniques et veiller à la mise en place d’actions correctives immédiates appropriées.
- Vérifier le bon déroulement des lots en cours de fabrication et la revue technique des dossiers de lot et des évènements particuliers survenus en temps réel.
- Gérer des Change Over en inter-campagne.


Gestion des investigations et de l'amélioration continue :
- Collaborer avec les experts MS&T (Manufacturing Science & Technology) dans le cadre des écarts process et de l’amélioration continue des procédés.
- Assurer le traitement des déviations, OOE, OOS, et la mise en place des CAPAs dans le respect des délais.


Gestion des activités de Compliance :
- Assurer la préparation des audits et inspections.
- Assurer le support dans la mise en place et le suivi des tendances dans le cadre de la CPV (Continued Process Verification) et des actions correspondantes.
- Fournir les informations nécessaires à l’établissement des APR (Annual Product Reviews) et des PQR (Product Quality Reviews) en vue de les analyser et de conduire le processus d’innovation technique des procédés.


PROFIL REQUIS


- Doctorat ou diplôme d’ingénieur avec spécialité en biotechnologie, ou formation équivalente.
- Expérience Industrielle de 5 ans minimum dans le domaine biopharmaceutique idéalement en Production.
- Vous avez des bases solides en culture cellulaire (USP) et en validation de procédés.
- Vous faites preuve de flexibilité, de bienveillance et d'esprit d'équipe.


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Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé




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