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Chargé Assurance Qualité Produits Seringues et Auto-Injectables - Sanofi (IDF 94 Maisons-Alfort) CDI


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Chargé Assurance Qualité Produits Seringues et Auto-Injectables - Sanofi (IDF 94 Maisons-Alfort) CDI



Chargé Assurance Qualité Produits Seringues et Auto-Injectables - Sanofi (IDF 94 Maisons-Alfort) CDI - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-12-2020SANOFIQualité France-IDF-Paris MPE-42890


Description de l’annonce emploi


Chargé Assurance Qualité Produit (H/F)


Sanofi Maisons-Alfort, situé à proximité de Paris, est un acteur majeur de la production d’injectables avec près de 200 millions de seringues produites chaque année.
Près de 80% de la production du site est destinée à l’exportation.
Le site est certifié ISO 50 001 suite à la mise en place de son système de management environnemental et de son processus d'amélioration continue de l'environnement dans toutes ses activités.
Les pathologies que nous traitons ? Les thromboses veineuses, phlébites et l’infarctus du myocarde


MISSION GENERALE :


Le/La Chargé(e) d'Assurance Qualité Produit sera en charge de la Qualité des Produits Seringues et Auto-Injectables.


ACTIVITES PRINCIPALES :


Effectuer la certification des lots du secteur pour lequel il/elle est habilitée (médicaments injectables / procédés aseptiques)
Analyser les impacts Qualité suite à d'éventuelles anomalies
Rédiger les conclusions d'investigations, clôturer les anomalies Qualité et approuver le plan d’actions correctives
Définir, en coordination avec la Production, la conduite à tenir en cas de dysfonctionnement
Participer à la gestion de projets site liés à son expertise
Revoir et approuver les documents Qualité (procédures, instructions de travail, Masters de Dossier de lot, protocoles et rapports de validation)
Participer aux Audits et Inspections
Evaluer les anomalies et les risques patients avant la mise sur le marché du produit dans le respect de la réglementation qualité
Définir des actions Qualité préventives et correctrices en interface avec les services concernés
Conseiller les opérationnels sur les dysfonctionnements
Extraire les exigences de la réglementation en fonction de la problématique soulevée
Analyser les dossiers de lot et détecter les anomalies


PROFIL RECHERCHE :


Docteur en Pharmacie inscrit au CNOP
Expérience en Assurance Qualité au sein d'une industrie pharmaceutique
Anglais (lu, écrit, parlé)
Connaissances réglementaires et technologiques (Directives, BPF)
Maîtrise des techniques de fabrication pharmaceutique (remplissage aseptique)
Connaissance en microbiologie et chimie analytique
Connaissance du dossier AMM et du dossier de lot


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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