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Chargé Assurance Qualité / Gestion des PQR sur site de production pharmaceutique (IDF 92) CDI


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Chargé Assurance Qualité / Gestion des PQR sur site de production pharmaceutique (IDF 92) CDI



Chargé Assurance Qualité / Gestion des PQR sur site de production pharmaceutique (IDF 92) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
23-12-2020AIXIALQualité France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/AQPQRSDI20 / MPE-43168


Description de l’annonce emploi


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recherchons sur la région  Île-de-France, un profil en Assurance qualité, pour la gestion des PQR sur site de production.


Vos missions sont les suivantes :


Revue Qualité Produit :
- Vérifier le site responsable de la rédaction de la PQR final (site libérateur)
- Rechercher et récupérer les PQR disponibles sur SAP pour la période d’étude
- Déterminer quel document est applicable à la filiale France dans le cas où plusieurs PQR sont présents sur SAP pour une même période d’étude
- Contacter les sites libérateurs pour obtenir le document lorsque celui-ci n’est pas disponible sur SAP ou pour toute information complémentaire
- Saisir les informations clés dans le tableau de suivi (material code utilisé, site ayant réalisé la revue, période de revue)
- Effectuer la revue des PQR obtenues selon les procédures internes
- Archiver informatiquement les documents en liens avec les revues


Quality Agreement (QAA) avec sous-traitant de production:
- Initier les envois de QAA avec les usines selon un planning
- Faire les relances
- Etudier les réponses


Profil


Nous recherchons une personne disponible sous court délais, organisée, mituculeuse, communicative.
Avec un bon niveau d'anglais.
Et une exprience dans le métier de plus de 4 ans.


POSTULER :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/AQPQRSDI20 Utilisez directement le bouton ci-dessous



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