Edition du 06-03-2021


Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle - Sanofi (Loiret, Amilly) CDD


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Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle - Sanofi (Loiret, Amilly) CDD



Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle - Sanofi (Loiret, Amilly) CDD - SANOFI

Sanofi est la 1ère entreprise de l'industrie pharmaceutique en France, avec 49 sites et 28 000 collaborateurs.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
29-01-2021SANOFIQualité France-Centre MPE-43608


Description de l’annonce emploi


CDD 8 mois - Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)


Sanofi Amilly, situé à proximité de Montargis, au sud de Paris, est composé d’un site de production et d’une plateforme de distribution.​
Le site de production est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de poudres et de crèmes. ​
La plateforme de distribution est l’une des plus performantes à l’échelle industrielle, avec une capacité de sortie de plus de 360 millions de boîtes par an!​
Les pathologies que nous traitons? Les maladies cardio-vasculaires et douleurs diverses du quotidien.


Vos missions


Analyse, Documentation et Evaluation des Produits
Assurer la présence Pharmaceutique durant le week end en accord avec la législation en vigueur
Etre l’interlocuteur qualité et pharmaceutique durant les week end, en accord avec les procédures site.
Préparer les dossiers de lots à partir des résultats analytiques et de la revue des dossiers de lots.
Appliquer et décliner, dans son secteur, le système de contrôle et d’assurance qualité garantissant la conformité des lots libérés.
Réalise et Traite les investigations du week end en accord avec les procédures du site
participer aux investigations en collaboration avec le secteur concerné,
proposer les actions correctives et préventives et s'assure de leur mise en œuvre.
Mettre à jour la documentation (procédures, mode opératoires et formulaires) selon les instructions des secteurs concernées
Réaliser les revues annuelles produits.
Rédiger et/ou Approuver les protocoles et les rapports de validation
Participer au respect des BPF
Evaluer et signer les demandes de modifications.
Participer à l’évaluation de la documentation corporate selon les instructions


Mise en œuvre des Normes et Systèmes Qualité
Etre le référent Qualité durant les week end
Appliquer et faire appliquer les BPF et autres réglementations qualité (pharmaceutique, cosmétique et chimique) dans son secteur dont la politique qualité groupe.
Participer à la mise à jour et la diffusion des procédures site et standards internes qualité.
Veiller au respect des processus de validation , de qualification et de métrologie définie
Participer aux programmes des systèmes qualité site
Apporter son support dans la préparation des audits et inspections (groupe, clients ou autorités de santé) et aider dans la mise en œuvre des actions correctrices et préventives.
Participer à la maintenance de la documentation avec les fournisseurs (matières, équipements et services) selon les procédures en vigueurs
Domaines de contributions communes


HSE
Sensibiliser à la politique HSE dans son service.
Suivre les actions qui lui ont été confiées.
Proposer les initiatives favorisant la mise en place d’une culture Hygiène / Sécurité / Environnement.
Contribuer au bon déroulement des audits internes et externes.


Qualité
Voir "contributions spécifiques".


Management des hommes
Mettre en œuvre les politiques RH AI :
Impulser un climat général propice à la bonne performance des équipes (communication, réunion d’information, etc.).
Vérifier que la formation initiale et continue requise pour le personnel de sa délégation est assurée et adaptée aux besoins.
Collaborer en transverse afin d’assurer le bon fonctionnement des systèmes selon les instructions de son manager et les procédures en vigueur


Relations Transverses
Assurer une présence terrain et collaborer de manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ durant les week end.
Collaborer aux travaux du réseau Qualité et s’appuie sur le réseau d’experts internes Qualité et Compliance Industrielles.
Rendre compte de son activité
Collecter et analyser les résultats de son secteur, et détermine les mesures correctives et préventives.
Proposer, suivre et communiquer les indicateurs nécessaires .
Rendre compte de son activité à son responsable.


Participer à la démarche d’amélioration continue :
identification des axes de progrès,
Ecouter, prendre en compte les informations recueillies sur le terrain et proposer des améliorations.
Peut participer à des groupes de travail site.


Rattachement Hiérarchique :
Responsable AQC


Profil:


Pharmacien thèsé


Mission(s) Individuelle(s)


PHARMACIEN ADJOINT AU PHARMACIEN DELEGUE :
AssureR la surveillance qualité et pharmaceutique des opérations pharmaceutiques du site d’Amilly Production durant les week end.


Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2020.
Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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