Edition du 02-03-2021


Responsable Affaires Réglementaires (IDF 92 Neuilly-sur-Seine) CDI


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Responsable Affaires Réglementaires (IDF 92 Neuilly-sur-Seine) CDI



Responsable Affaires Réglementaires (IDF 92 Neuilly-sur-Seine) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-02-2021PHARMELISRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris RARneuilly-MYPHARMA/ MPE-43661


Description de l’annonce emploi


Responsable Affaires Réglementaires H/F.

Type de contrat : CDI
Localisaion : Neuilly-sur-Seine

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Société de Conseil d’envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Affaires Réglementaires H/F.


MISSIONS


Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires, vos missions seront les suivantes :


• Préparer et contribuer à la rédaction et la revue des documents réglementaires pour de nouvelles molécules chimiques et/ou des médicaments/produits issus des biotechnologies, effectuer le contrôle qualité et valider les éléments livrables finaux avant de les envoyer au client
• Manager des projets réglementaires et coordonner les activités d’une équipe projet
• Interagir avec les Agences réglementaires
• Superviser les relations avec les clients, le budget et leur satisfaction en interagissant régulièrement avec eux
• Être responsable de la qualité des éléments livrables en s’assurant qu’ils répondent aux spécifications et au budget alloué
• Rédiger des propositions commerciales et répondre aux demandes de propositions
• S’assurer de la conformité avec les instructions internes en termes de qualité
• Effectuer un suivi réglementaire hebdomadaire sur des sujets identifiés par l’entreprise
• Faire des présentations à des conférences ou webinaires, réseaux sociaux (posts, site internet)


PROFIL


Pharmacien, ou Bac + 5, vous possédez 10 ans d’expérience professionnelle en affaires réglementaires et avez une très bonne connaissance de la réglementation française et européenne des médicaments (et idéalement des dispositifs médicaux et/ou biocides, cosmétiques, compléments alimentaires)
Vous avez une bonne connaissance des affaires réglementaires en général, et plus spécifiquement de la stratégie d’enregistrement (MRP, DCP, CP)
Doté(e) d'un réel esprit de service, et d'une bonne capacité d'organisation, vous aimez communiquer et partager votre expertise.
Anglais courant


Entreprise basée en IDF, télétravail envisageable.


POSTULER


Si ce poste vous intéresse, vous pouvez postuler à l'adresse suivante : newcandidate_697_1877_5501@profilsearch.com avec la référence RARneuilly-MYPHARMA



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