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Chargé Qualification Validation - laboratoire pharmaceutique (Corrèze) CDI


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Chargé Qualification Validation - laboratoire pharmaceutique (Corrèze) CDI



Chargé Qualification Validation - laboratoire pharmaceutique (Corrèze) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
12-10-2021PHARMELISProduction - Process France-Limousin MPE-44853


Description de l’annonce emploi


Chargé Qualification Validation H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Corrèze (19)
Référence du poste : 21CQV004945


Description du poste proposé


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis près de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique de premier plan, dans le recrutement pour son site de production, d'un(e) Chargé(e) de Qualification / Validation.


Rattaché au pharmacien responsable, vous aurez la charge d’assurer le processus de qualification des équipements et systèmes informatisés et de validation des procédés d’un site de production, dans le respect des bonnes pratiques de fabrication.


Pour cela, les principales missions seront :


• Rédaction et/ou participation à la rédaction des plans de validation liés à des projets de qualification d’équipements
• Participation à la spécification des besoins utilisateurs en relation avec les services concernés
• Rédaction des protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP) et des fiches de tests associées
• Réalisation et/ou coordination des analyses de risques / criticité pour les équipements ou procédés à valider,
• Exécution et/ou coordination des tests de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP)
• Gestion des réserves et actions associées aux non-conformités de qualification
• Rédaction des rapports de qualification
• Participation à des projets d’optimisations ou de mise en place de nouveaux équipements, en étant force de proposition sur les activités de qualification
• Coordination et/ou réalisation de la qualification périodique des équipements dans le respect des délais
• Gestion des changes contrôles avec les intervenants nécessaires.


Profil requis


De formation technique BAC +5 ou BAC +2/3 (Qualité, Génie des Procédés, Mesures Physiques…). Une expérience de 2 à 5 ans acquise dans une fonction similaire en industrie pharmaceutique, en qualification/validation (équipements et systèmes informatisés) (Module de sérialisation, HMI, etc…).
De bonnes connaissances des normes, de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques (BPF, GMP, GAMP, outils d’analyse de risque, data integrity). Force de proposition, organisé, rigoureux et autonome.
Excellentes capacités de rédaction, de traitement de données et de communication (écrite et orale) ainsi qu’une bonne qualité d’écoute et un bon esprit de synthèse. Aptitude à travailler en équipe.
Anglais.


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