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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires dispositifs médicaux (Toulouse) CDI


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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires dispositifs médicaux (Toulouse) CDI



Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires dispositifs médicaux (Toulouse) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page recrute des dirigeants et des cadres confirmés de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie de santé ou encore des services publics.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
29-09-2021MICHAEL PAGEQualité France-Midi-Pyrénées MPE-49011


Description de l’annonce emploi


Resp. Assurance Qualité et Aff Règlementaires H/F

Référence : 677807-36734529
Type de contrat: CDI
Lieu: Toulouse 31000, FR
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Notre client est une entreprise spécialiste du médical device et qui continue à se développer et à innover sur de nouveaux produits.

Directement rattaché au CEO, vous êtes en charge des missions suivantes :
• Définir la stratégie qualité et réglementaire en accord avec le CEO,
• Définir les priorités et le suivi régulier des réalisations,
• Élaborer les dossiers techniques des dispositifs médicaux et de leur enregistrements en France et en Europe,
• Être responsable des audits et de leur suivi administratif (organisme notifié, ANSM, fournisseurs, prestataires, internes, externe, etc.),
• Récupérer et vérifier des documents des fabricants, validation (exigences essentielles, validation de sté, analyses de risque, évaluations cliniques, rapport de biocompatibilité, etc.),
• Être responsable du système management de la qualité, mettre à jour et mettre en conformité des procédures,
• Vérifier les packagings et notices des produits,
• Contribuer à la veille réglementaire et normative,
• Être responsable du maintien à jour des tableaux de suivi des dossiers techniques.

De formation Bac +5 (master, Ingénieur ou équivalent) minimum, vous disposez d'une bonne connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux France et Europe. Vous êtes à l'aise en anglais à l'oral et à l'écrit.
Autonome, rigoureux, organisé. Vous maîtrisez les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint...). Enfin, vous justifiez d'au moins 7 ans d'expérience qualité et réglementaire en pharma ou dispositifs médicaux.

Salaire fixe, avantages.

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