Edition du 07-12-2021


Clinical Data Manager (IDF) CDI


Rechercher une offre d'emploi

» Recherche avancée

Clinical Data Manager (IDF) CDI



Clinical Data Manager (IDF) CDI - EXCELYA

EXCELYA est une CRO qui intervient en outsourcing auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologies et celles des dispositifs médicaux.
Notre activité est organisée autour de 5 pôles principaux : les opérations cliniques, les affaires réglementaires, la biométrie, la pharmacovigilance et l'information médicale, l'assurance qualité.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-09-2021EXCELYAData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-IDF-Paris CDM-MYPHARMA/ MPE-50149


Description de l’annonce emploi


CLINICAL DATA MANAGER (H/F)


Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.
We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging full-service, functional service provider and consulting - allows our Excelyates to evolve through a diverse array of projects. In collaboration with preeminent experts, Excelya advances scientific, managerial and human knowledge to improve the patient journey.
For our team members, excelling with care means benefitting from a stimulating professional environment that encourages personal, intellectual, and operational participation so that together we can be the best in our field. We commit to giving each Excelyate the means to express their natural talents, develop their full potential and invest their unique selves in our unique project.


Missions:


Key contact for client Data Management for any study responsible, ensure projects meet study timelines. Represent Data Management at Study Team meetings/client meetings
Support EDC database build and testing through go live
Drive, organise, monitors and track ongoing data cleaning, data review, discrepancy management and data extractions for review committees, interims and database lock
Support eCRF design using CDASH and programming of SDTM output where required
Write, review and approve study Data Management documents using agreed templates per Excelya Group SOPs or client SOPs
Manage external data including preparation of Data Transfer agreements, data reconciliation, load-ing, secure storage and archiving per client requirements
Ensure that data coding is performed in WHODrug or MedDRA versus client requirements
Review and generate study metrics and status reports within and across several studies
Vendor management and oversight of client service providers DM activities


Profile :


Higher education (BSc, MSc, PhD in life sciences or technical)
At least one year DM experience for Data Manager, 3+ years for lead Data Manager
Proficient in one of the leading Data Management systems: Veeva CDMS, Medidata RAVE, Oracle Inform/Clinical One or equivalent
Knowledge of clinical trials phase 1 through post marketing
Understanding of GCP and GDPR
Good level of English (written and oral)
Soft skills: Autonomy, teamwork, interpersonal skills and leadership


Home or office-based positions across Europe


Pour postuler

Merci d'adresser votre candidature à Pierric MOUMPALA : pmoumpala@excelya.com sous reference CDM-MYPHARMA



Postuler par email








Consulter la charte d'utilisation Consulter la charte d'utilisation
Inscrivez-vous aux alertes emploi D�poser votre cv



Pagepersonnel

Focus Laboratoire BIOCODEX

Laboratoire BIOCODEX


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique international, présent sur le marché national depuis 60 ans, organisé autour de 4 sites français et 8 filiales à l'étranger, avec plus de 1000 collaborateurs. Animé par une vision industrielle et un esprit d’innovation, BIOCODEX a acquis au fil des ans un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays.




Focus AIXIAL

AIXIAL


AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !


Focus ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL


ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


+ d'actualités

Focus POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA


Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


Focus IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences


IVIDATA Life Sciences accompagne des grands acteurs de l’industrie de la santé et recherche sur les activités de Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Vous avez envie de découvrir une nouvelle expérience et d’intégrer le monde des IVI ? Nous sommes une société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 7 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos collaborateurs, nous figurons dans le Palmarès Great Place To Work qui récompense les entreprises où il fait bon travailler et représente la plus jeune société Lauréate !


Focus CONSULTYS

CONSULTYS


CONSULTYS, la référence du conseil en ingénierie pharmaceutique, biotech et dispostifs médicaux. Vous avez envie d’intégrer l’univers du conseil au sein d’une société valorisant l’Homme et la performance? De vous investir à long terme sur des projets techniques et innovants ? De partager vos compétences au sein d’une équipe expérimentée et soudée ?  Alors rejoignez notre équipe de plus de 430 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique


Focus HAYS LIFE SCIENCES

HAYS LIFE SCIENCES


Consultez les offres d'emploi proposées par Hays Life Sciences : pharmacien, ingénieur AQ, réglementaire, pharmacovigilance, technicien de production, marketing pharmaceutique, commercial santé...


Focus MANPOWER

MANPOWER


MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


Focus MICHAEL PAGE

MICHAEL PAGE


Michael Page recrute des cadres confirmés en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en Santé, Ingénieurs & Techniciens, Marketing & Communication, Achats & Logistique, Commercial, Finance & Comptabilité, Ressources Humaines, Systèmes d’information, Public & Parapublic...


Focus PHARMELIS

PHARMELIS


Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques propose des offres d'emploi pour ses clients :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Chimie Fine
- Autorités de santé