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Responsable Assurance Qualité laboratoire pharmaceutique (Suisse) CDI


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Responsable Assurance Qualité laboratoire pharmaceutique (Suisse) CDI



Responsable Assurance Qualité laboratoire pharmaceutique (Suisse) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
06-09-2021PHARMELISQualité International-Europe-Suisse MPE-50214


Description de l’annonce emploi


Responsable Assurance Qualité H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Suisse
Référence du poste : 21/RAQ/005195


Description du poste proposé


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, Laboratoire Pharmaceutique Suisse indépendant en forte croissance, dans le recrutement d'un Responsable Assurance Qualité H/F.


Votre objectif est d'assurer la gestion globale du système d'assurance qualité de l'entreprise afin de garantir la conformité réglementaire du site avec les BPF/GMP.


Vos missions seront les suivantes :
- Définir et mettre en œuvre la stratégie Qualité,
- Manager l'équipe AQ composée d'environ 20 personnes et organiser l'activité opérationnelle du service,
- Superviser la gestion des non-conformités, des déviations, des investigations, et la mise en place des CAPA, des Change control, des OOS conformément aux réglementations en vigueur,
- Participer et contribuer à la réalisation des audits internes/externes et des inspections en lien avec les autorités de santé,
- Gérer la planification, la mise en œuvre et le suivi des actions correctives résultant des audits et des inspections,
- Participer aux projets d'amélioration continue,
- Être le point de contact privilégié pour toutes les questions liées à la qualité,
- Assurer de façon régulière le reporting qualité à la direction générale,
- Organiser et assurer de manière proactive le suivi des évolutions de l'environnement réglementaire européen et américain.


Profil requis


Titulaire d'une formation Bac+5, Pharmacien ou Ingénieur vous avez une expérience de 5 à 10 ans comme Responsable Assurance Qualité au sein d'une industrie pharmaceutique, idéalement dans le secteur des produits finis stériles.
Vous avez une bonne vision de l’ensemble du système qualité et une excellente connaissance des normes BPF, GMP et des réglementations applicables (USP, CFR, ICH...).
Vous avez des compétences avérées en gestion de projet et la capacité de communiquer et de collaborer avec des interlocuteurs variés.
Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes reconnu(e) pour votre capacité d'analyse et de synthèse, votre leadership, votre sens des responsabilités, votre autonomie, votre implication, votre aisance relationnelle, votre diplomatie et votre pédagogie.
Le laboratoire est implanté en Suisse Francophone et le poste nécessite obligatoirement une bonne maîtrise de l'anglais.


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