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Expert Validation procédés pharmaceutiques (Alsace, Haut-Rhin) CDD 18 mois


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Expert Validation procédés pharmaceutiques (Alsace, Haut-Rhin) CDD 18 mois



Expert Validation procédés pharmaceutiques (Alsace, Haut-Rhin) CDD 18 mois - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-09-2021PHARMELISProduction - Process France-Alsace MPE-50323


Description de l’annonce emploi


Expert Validation H/F


Type de contrat : CDD 18 mois
Localisation : ALsace (68)


ENTREPRISE


Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 14 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d’envergure internationale, dans le recrutement de son Expert Validation.


Le poste est à pourvoir en CDD de 18 mois.


MISSIONS


- Soutenir la planification de la validation du site en rédigeant et en maintenant le plan de validation pour les processus de fabrication et de nettoyage (le processus de conditionnement est hors du champ d'application).
- Rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation des processus de fabrication.
- Soutenir l'exécution des activités de validation dans l'atelier.
- Examiner les procédures, les dossiers de lots maîtres et les contrôles de changement associés (le cas échéant).
- Confirmer le besoin de revalidation en fonction des changements techniques.
- Définir la stratégie de validation du nettoyage et évaluer les risques liés au nettoyage
- s'assurer que toutes les activités de validation du site sont effectuées et sont conformes aux exigences actuelles de l'entreprise et aux BPF,
- gérer les déviations associées à la validation du processus et faire des recommandations pour la résolution des déviations et la prévention de leur répétition.
- Soutenir les unités de production en apportant son expertise dans les enquêtes complexes


PROFIL


Vous êtes Ingénieur ou titulaire d'un Master en chimie, pharmacie, biochimie et/ou biotechnologie.
Vous justifiez de minimum 2 ans d'expérience en validation de procédés pharmaceutiques.
Vous maîtrisez l'anglais.


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