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Chargé de Vigilance – Essais Cliniques (IDF 92) CDI


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Chargé de Vigilance – Essais Cliniques (IDF 92) CDI



Chargé de Vigilance – Essais Cliniques (IDF 92) CDI - POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour l'un de nos clients :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-09-2021POPSICUBE-FOVEAPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris P3-202109-VIGI-EC-MY/ MPE-50534


Description de l’annonce emploi


Chargé de Vigilance – Essais Cliniques H/F


Le Groupe POPSI CUBE, est depuis 2004 reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


A travers notre Business Unit Healthsourcing,, nous recherchons pour une mission en prestation chez un de nos clients, un Chargé de Vigilance – Essais Cliniques H/F


Vos tâches consisteront à :


• Evaluation et saisie des cas en vigilance (base de données Safety Easy®)
• Rédaction et relecture des Rapports Annuels de Sécurité et des Development Safety Update Reports
• Contrôle qualité périodique des données en vigilance
• Réconciliation des données en vigilance avec les unités de recherche clinique
• Paramétrage des études cliniques dans la base de données
• Participer à l’amélioration continue de la qualité du service


Profil recherché :


Médecin, Pharmacien ou Master 2 en Evaluation des risques et Vigilance, vous justifiez d’au moins 2-5 ans d’expérience en vigilance Essais cliniques et vous possédez les compétences suivantes :
• Expérience en industrie pharmaceutique (service pharmacovigilance), si possible au sein d’une maison mère
• Très bonne maîtrise des réglementations PV France, Europe et internationales
• Proactivité, sens des priorités et gestion des urgences, rigueur, grande autonomie, travail en transverse
• Anglais courant


Poste à pourvoir dans le cadre d’un CDI
Lieu : 92 (Hauts de seine), 2-3 journées de télétravail par semaine


Pour postuler :


Merci d’adresser votre candidature à job@popsicube-fovea.com sous la référence P3-202109-VIGI-EC-MY



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