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Data Manager Clinique (IDF 92 Rueil-Malmaison) CDI


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Data Manager Clinique (IDF 92 Rueil-Malmaison) CDI



Data Manager Clinique (IDF 92 Rueil-Malmaison) CDI - POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA, CRO globale auprès des Industries de la Santé, intervient au travers de son département HEALTHSOURCING, dans la délégation de compétences pour les secteurs Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologies et Dispositifs Médicaux. Son expertise s’articule autour des métiers liés aux Opérations Cliniques, à la Biométrie, aux Affaires Médicales et Scientifiques, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité et Market Access. Nous recherchons pour l'un de nos clients :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
13-09-2021POPSICUBE-FOVEAData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-IDF-Paris P3-20310909-DM-92-MY/ MPE-50536


Description de l’annonce emploi


Data Manager Clinique H/F


Le Groupe POPSI CUBE est, depuis 2004, reconnu comme une Organisation de Recherche Clinique (CRO) proposant une double expertise innovante et différenciante en combinant la mise en place de projets de recherche clinique ainsi que les outils informatiques spécifiques aux standards règlementaires de l'industrie Pharmaceutique et de la Santé. Nous disposons de bureaux en France, Etats Unis, Chine et en Russie ainsi qu'un réseau de partenaires à taille humaine nous permettant de gérer tous les projets globaux quelles que soient leurs localisations.


Dans le cadre d’une croissance de notre Business Unit Outsourcing, nous recherchons un(e) Data Manager Clinique H/F


Vous interviendrez sur :


• Création de base de données et des formulaires de saisie (eCRF)
• Réception des cahiers de recueil des données (tracking)
• Coordination des saisies des données et réalisation des contrôles de qualité de la double saisie
• Rédaction des documents de Data Management (Manuel de Data Management, notamment les contrôles de cohérence et les libellés des demandes, en langue française comme en langue anglaise, Data Management Plan, CRF annoté…)
• Programmation des contrôles de cohérence validés par le Promoteur
• Edition des DCFS au fur et à mesure de la disponibilité des données
• Intégration de la codification internationale MedDRA et CDISC
• Edition des données individuelles
• Etablissement des listings nécessaires à la Blind Review
• Effectuer les audits de la base de données
• Réalisation du gel de la base de données
• Participation aux réunions projets


Profil recherché :


• Bac+5 minimum Data Management
• 1-2 ans d’expérience minimum en Data Management Clinique acquise en CRO ou Laboratoire pharmaceutique
• Maîtrise de SAS
• Connaissances du format CDISC -STDM est un plus


Poste à pourvoir en CDI.
Lieu : Rueil-Malmaison


Pour postuler :


Si vous souhaitez travailler sur des études cliniques internationales, au sein d’une société innovante et reconnu pour son environnement technique, merci d’adresser votre candidature à job@popsicube-fovea.com sous la référence P3-20310909-DM-92-MY



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