Edition du 29-11-2021


Chef de Projet Affaires Réglementaires - laboratoire pharmaceutique (Monaco) CDI


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Chef de Projet Affaires Réglementaires - laboratoire pharmaceutique (Monaco) CDI



Chef de Projet Affaires Réglementaires - laboratoire pharmaceutique (Monaco) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page recrute des dirigeants et des cadres confirmés de l’industrie pharmaceutique, de l’industrie de santé ou encore des services publics.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
14-09-2021MICHAEL PAGERéglementaire - Juridique - Brevet France-Paca MPE-50585


Description de l’annonce emploi


Chef de Projet Affaires Réglementaires H/F

Référence : 683518-36588510
Type de contrat: CDI
Lieu: Monaco 98000, MC
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Notre client est un laboratoire pharmaceutique en plein croissance sur ses domaines d'expertise. Son développement repose sur des lancements de produits en cours et à venir, son expansion à l'international ainsi que le renforcement en cours des réseaux de visite médicale.

Dans ce contexte très dynamique, nous recherchons son futur Chef de Projet Affaires Réglementaires.

Rattaché au Pharmacien Responsable, le Chef de Projet Affaires Réglementaires sera le référent « Dispositifs médicaux » au sein du laboratoire.
A ce titre, vous prenez en charge des missions suivantes :
• Suivi des contrats avec les fabricants,
• Développement des DM en cours et à venir, en assurant l'interface avec les fabricants,
• Règlement relatif à la communication promotionnelle des DM, en lien avec le service marketing, validation des documents promotionnels,
• Enregistrement des DM à l'export et l'établissement des documents de transport,
• Veille réglementaire et normative,
• Gestion des transports,
• Suivi de la mise sur le marché DM/responsabilités du distributeur,
• Matériovigilance.

Le Chef de Projet Affaires Réglementaires peut être impliqué dans tous les dossiers à fort enjeu pour le laboratoire, y compris ceux concernant les médicaments, les cosmétiques et les compléments alimentaires (Affaires Réglementaires et Assurance qualité dont audits, analyse de risque)

Pharmacien/Ingénieur/Spécialiste Affaires Réglementaires de formation, vous avez acquis une solide connaissance de l'environnement du Dispositif médical : Règlement Européen 2017/745, normes techniques (ISO 13485…), exigences réglementaires.
Anglais courant souhaité.
Maîtrise solide de l'outil informatique : Word, Excel, PowerPoint.
Capacité à travailler en équipe et à manager des projets de façon transversale.

Conditions et Avantages : Un package compétitif en CDI.

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