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Responsable assurance qualité compliance (Ain, Châtillon-sur-Chalaronne)


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Responsable assurance qualité compliance (Ain, Châtillon-sur-Chalaronne)



Responsable assurance qualité compliance (Ain, Châtillon-sur-Chalaronne) - MANPOWER

MANPOWER
Chimie - Pharmacie - Cosmétologie


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
15-10-2021MANPOWERQualité France-Rhône-Alpes MPE-51504


Description de l’annonce emploi


Responsable assurance qualité compliance (H/F)
01400 Châtillon-sur-Chalaronne


Le poste en un clin d'oeil


Contrat : Intérim
Statut : Non Cadre
Secteur d'activité : Industrie pharmaceutique
Lieu de travail : 01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Nombre de poste(s) proposé(s) : 1
Date de début : Dès que possible
Durée : 6 mois renouvelable
Salaire : A déterminer
Expérience : 4 ans Minimum


L'entreprise


Manpower VILLEFRANCHE TERTIAIRE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable assurance qualité compliance (H/F)


Les missions


En liaison avec les Affaires Réglementaires du groupe et les clients externes au groupe :
Mettre à disposition des utilisateurs internes les documents officiels : AMM, variations…
Participer à la rédaction des parties techniques des dossiers d’AMM à partir des données techniques fournies par les services supports,
Participer aux enregistrements des dossiers d’enregistrement pour les nouveaux produits,
Réaliser les variations nécessaires par les changements proposés par le site
Apporter des réponses aux questions posées par les autorités.


Afin d’assurer la conformité des produits fabriqués et libérés par le site de Chatillon :
Assurer l’interface avec les autorités de tutelle sur les déclarations annuelles et l’état des lieux,
Participer à la gestion du processus de gestion des matières stupéfiantes
Etre le backup du responsable de service et participer aux audits/inspections /auto inspections


Le profil


De formation Ingénieur, Pharmacien ou en Qualité, avec 3 à 5 ans d’expérience sur un poste équivalent en Industrie Pharmaceutique.
Connaissance reconnue des référentiels d’Assurance Qualité nécessaires à la fonction (BPF, CSP, ICH, procédure groupe…) - Connaissance du dossier d’AMM - Connaissance générale en réglementaire industriel et référentiels associés - Maîtrise de l’anglais professionnel
Esprit critique avec analyse et pondération du risque - Apporter des solutions simples et pragmatiques - Prise de décision
Force de proposition - Ecoute active - Rigueur - Bonne communication


Ce que nous proposons :
Un contrat à long terme
13ème mois, indemnités de transport, prime RTT
Une expérience dans une entreprise connue mondialement
Bénéficier du comité d'entreprise Manpower


POUR POSTULER
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap
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