Edition du 25-01-2022


Chef de Projet Qualité Produits Commercialisés (Paris) CDI


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Chef de Projet Qualité Produits Commercialisés (Paris) CDI



Chef de Projet Qualité Produits Commercialisés (Paris) CDI - PHARMELIS

Pharmélis - Recrutement & Formation
Spécialiste des profils pointus, scientifiques, techniques  pour :
- Laboratoires Pharmaceutiques (santé humaine, santé animale), Biotechnologies
- Sociétés de Dispositifs Médicaux
- Industrie Cosmétique, Parfums, Chimie Fine, Agroalimentaire
- Autorités de santé


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
14-01-2022PHARMELISQualité France-IDF-Paris MPE-51507


Description de l’annonce emploi


Chef de Projet Qualité Produits Commercialisés H/F


Type de contrat : CDI
Localisation : Paris (75)
Référence du poste : 21/CAQ/005330


DESCRIPTION DE L'OFFRE


Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, groupe pharmaceutique français spécialisé dans le développement, la fourniture et la commercialisation de produits pharmaceutiques en pleine croissance, dans le recrutement d'un(e) Chef de Projet Qualité Produits Commercialisés.


Rattaché(e) au Responsable Qualité Exploitation, votre mission est d’assurer la gestion qualité des produits distribués pour garantir leur disponibilité sur le marché et leur qualité pendant toute leur durée de vie, tout en prenant part à la gestion qualité des distributeurs/prestataires locaux et selon les réglementations locales en vigueur. Elle s’articule autour de trois thématiques (AQ Produit, AQ Partenariat et AQ Système).


Assurance Qualité Produit
• Gérer la mise à disposition des lots de Produit Fini sur le marché et dans les territoires concernés par l'activité Exploitant de notre client
• Traiter les déviations qualité de leur enregistrement à leur clôture avec les départements et/ou prestataires/distributeurs concernés
• Traiter les réclamations qualité, en provenance des différents marchés, de leur enregistrement à leur clôture avec les prestataires/distributeurs et sous-traitants de fabrication concernés
• Gérer les demandes de produits des Autorités de Santé, en vue de leur analyse, avec les sous-traitants de fabrication concernés
• Vérifier les Revues Qualités Produits (RQP) des sous-traitants avec l’AQ Opérationnelle
• Mettre à jour les Plans de Gestion de Pénurie (PGP) avec la Supply Chain
• Déclarer les risques de rupture de stock des Médicaments d’Intérêts Thérapeutiques Majeurs (MITM) avec le Manager et le Pharmacien Responsable le cas échéant
• Coordonner les Change Control relatifs aux articles de conditionnement imprimés et à l’évaluation des Change Control CMC avec les départements concernés


Assurance Qualité Partenariat
• Rédiger et mettre à jour les cahiers des charges des prestataires/distributeurs
• Mettre en place un monitoring des dépositaires/distributeurs et piloter ce monitoring


Assurance Qualité Système
• Assurer la création et la mise à jour des documents du système qualité liés aux activités confiées
• Analyser les indicateurs clés de performance (KPI) des activités du service exploitation
• Participer à la préparation des Revues Qualité Périodique
• Concourir à la démarche d’amélioration continue de la Qualité


PROFIL REQUIS


Docteur en Pharmacie, Ingénieur Qualité ou Titulaire d’un master en Assurance/Management de la qualité, vous disposez de 3 à 5 années d’expérience en Assurance Qualité sur un site exploitant ou au sein d'un laboratoire de produits génériques. Un master en qualité serait un plus.
Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication européennes et les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros.
Vous avez une bonne maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit). Vous disposez d’une expérience dans l’utilisation d'outils bureautiques (Word, Excel...)
Vous avez une grande curiosité et envie d’apprendre,
Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités organisationnelles et votre rigueur,
Vous appréciez le travail en équipe et prenez du plaisir à coopérer,
Et vous aimez relever des défis dans des contextes de changement.


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Basée à Strasbourg, la Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (EDQM) est une organisation de premier plan dont la mission est de contribuer à la protection de la santé publique, en favorisant l’accès à des médicaments et soins de santé sûrs grâce à l’élaboration de normes qualité, qui constituent des références scientifiques reconnues dans le monde entier.




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