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Responsable AQ compliance H/F


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Responsable AQ compliance H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
18-10-2021Hays Life SciencesLaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Rhône-Alpes 1262294/ MPE-51564


Description de l’annonce emploi



Hays Pharma, leader mondial du recrutement pour l'industrie pharmaceutique, recherche pour son client, un Responsable AQ Compliance en intérim (6 mois). Poste basé dans la région Auvergne-Rhône Alpes.

En liaison avec les Affaires Réglementaires du groupe et les clients externes au groupe :

- Mettre à disposition des utilisateurs internes les documents officiels : AMM, variations…,

- Participer à la rédaction des parties techniques des dossiers d'AMM à partir des données techniques fournies par les services support,

- Participer aux enregistrements des dossiers d'enregistrement pour les nouveaux produits,

- Réaliser les variations nécessaires par les changements proposés par le site,

- Apporter des réponses aux questions posées par les autorités.



Afin d'assurer la conformité des produits fabriqués et libérés par le site :

- Assurer l'interface avec les autorités de tutelle sur les déclarations annuelles et l'état des lieux,

- Participer à la gestion du processus de gestion des matières stupéfiantes,

- Etre le backup du Responsable de service et participer aux audits/inspections /auto inspections.

- Formation Ingénieur, Pharmacien ou en Qualité, avec 3 ans au moins d'expérience sur un poste équivalent en industrie pharmaceutique.

- Connaissance reconnue des référentiels d'Assurance Qualité nécessaires à la fonction (BPF, CSP, ICH, procédure groupe…).

- Connaissance du dossier d'AMM.

- Connaissance générale en réglementaire industriel et référentiels associés.

- Maîtrise de l'anglais professionnel.

- Esprit critique avec analyse et pondération du risque ; apporter des solutions simples et pragmatiques ; prise de décision ; force de proposition ; écoute active ; rigueur ; bonne communication.

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