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Chargé de validation H/F


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Chargé de validation H/F



Chargé de validation H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
18-10-2021Hays Life SciencesQualité France-IDF-Paris 1263216/ MPE-51575


Description de l’annonce emploi



Hays Pharma, leader mondial du recrutement pour l'industrie pharmaceutique, recherche pour son client, un Chargé de Validation en CDI. Poste basé dans la région Ile de France.

Vos missions :

* Gérer les projets de validation : planning, rédaction des documents de validation,

* Appliquer la stratégie de validation des procédés,

* Veiller à l'état 'validé' des procédés et systèmes,

* Contribuer à l'évaluation annuelle des rapports qualité produits & systèmes pour démontrer le maintien de l'état validé,

* Participer aux évaluations 'change control' par rapport à l'état validé des procédés,

* Contribuer à l'amélioration continue des procédés et la qualité,

* Analyser les besoins de revalidation,

* Rédiger les parties de dossier d'AMM relatives à la validation des procédés API + Fill and Finish,

* Signaler les déviations de validation et les traiter en partenariat avec les métiers adéquats,

* Contribuer aux auto-inspections sur les aspects validation et suivre les plans d'actions associés.

Diplômé Bac +5 minimum Scientifique, vous disposez d'une expérience de 5 ans au moins en validation des procédés et gestion des projets au sein d'une entreprise pharmaceutique.



Vous possédez les compétences suivantes :

* Connaissances des référentiels pharmaceutiques (BPF (US & Europe), BPD, ICH, ISPE,

* Expérience acquise impérativement en inspections pharmaceutiques type Europe et US FDA, idéalement sur des produits en biologie et/ou biotechnologie,

* Anglais courant.

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