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Data manager senior H/F



Data manager senior H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
18-10-2021Hays Life SciencesLaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Bourgogne 1268600/ MPE-51609


Description de l’annonce emploi



Hays Life Sciences, leader mondial de la prestation de service pour l'industrie de la santé, recherche actuellement pour un laboratoire pharmaceutique, un Data Manager senior. Il s'agit d'une opportunité de 6 mois minimum en Bourgogne-Franche-Comté.

Dans le cadre d'un accroissement d'activité, vous intervenez sur les missions suivantes :

- Assurer pour certaines études qui vous vont confiées, un suivi relationnel direct avec les représentants du promoteur,

- Participer à la relecture du protocole et à la conception du cahier d'observation,

- Revoir le cahier d'observation, afin de contrôler l'adéquation des données à collecter avec le protocole,

- Rédiger le Data Management Plan et en assurer la mise à jour, si applicable selon devis et contrat,

- Réaliser le CRF annoté et définir/élaborer la structure de la base de données projet (tables SAS® selon format défini et selon les requis du cahier des charges du devis,

- Réaliser les mises à jour en cas d'amendement avec analyse d'impact,

- Rédiger le Data Validation Plan et en faire programmer les contrôles,

- Réaliser les mises à jour et adaptations nécessaires durant la vie du projet,

- Elaborer le guide de préparation à la saisie et former les opérateurs de saisie quand il s'agit de saisie SAS®,

- Participer à l'élaboration du guide de saisie en collaboration avec IT (eCRF) et Chef de projet,

- Assurer le suivi de la validation des eCRFs avant mise en production,

- Définir et faire programmer les tables et listings de revue des données,

- Préparer et animer la réunion de revue des données, rédiger le compte-rendu de la réunion de revue des données et mettre en œuvre les actions qui lui sont assignées,

- Assurer le contrôle qualité de la base de données cliniques et la traçabilité et l'archivage du Data Management des projets (mise à jour en continu du TMF - partie DM),

- Réaliser le suivi et la mise à jour des états d'avancement des activités (milestones plan, données collectées, contrôlées, queries ouvertes, contrôlées, fermées, …) au Responsable DM et au Chef de projet,

- Assurer un rôle de conseil en Data Management,

- Réaliser les contrôles internes et les libérations des documents,

- Réaliser les contrôles croisés externes qui vous sont confiés dans le cadre du processus de contrôle de qualité des documents et données de l'étude,

- Assurer le contrôle qualité et la validation des délivrables des Data Managers juniors et Programmeurs avec qui vous êtes amené à collaborer,

- Assurer un rôle de tuteur auprès des nouveaux collaborateurs Data Managers,

- Participer au développement de nouveaux process et à la mise en place des standards.

Vous êtes titulaire d'un Bac +4 minimum et justifiez d'une expérience de 3 ans au moins dans le data management. Vous êtes autonome, organisé et efficace dans un environnement dynamique et à l'aise avec le logiciel SAS.

Si vous ressentez l'envie de vous lancer dans un nouveau challenge, cette mission est faite pour vous !

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