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Opérateur de pesées et fabrication H/F


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Opérateur de pesées et fabrication H/F



Opérateur de pesées et fabrication H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences, l'un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans le domaine de la santé en Europe avec près de 150 consultants répartis par métiers recrute  :


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
19-10-2021Hays Life SciencesLaboratoire pharmaceutique - Biotech France-Nord-Pas-de-Calais 1268913/ MPE-51648


Description de l’annonce emploi



Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique basé dans le département du Pas-De-Calais, un Opérateur de pesées et de fabrication pour une mission d'intérim de 4 mois avec possibilité de prolongation.

L'Opérateur de pesées / fabrication de formes injectables assure les pesées et la fabrication des formes injectables dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et selon les impératifs de production établis.



Pesées :

- Réceptionne et achemine les matières préparées par le magasinier,

- Vérifie la propreté extérieure des contenants et effectue obligatoirement un nettoyage extérieur avant d'introduire les contenants dans la zone de préparation,

- Contrôle et s'assure de la conformité des matières premières,

- Contrôle le matériel employé et les instruments selon les procédures en vigueur,

- Déconditionne les matières de sorte que ces dernières puissent être pesées dans le respect des conditions inhérentes à la classe D,

- Utilise les pesées informatiques et le lecteur de code à barres dans le respect strict des procédures,

- Effectue les opérations de pesées selon les prescriptions des dossiers de fabrication de lot et les procédures valides,

- Identifie les matières pesées pour préparer leur bonne utilisation au stade de la fabrication,

- Enregistre les opérations de pesées par les moyens prévus,

- Évite toute contamination des matières en les protégeant,

- Évacue au fur et à mesure les déchets générés par la pesée,

- Stocke en chambre chaude les matières premières qui le requièrent en anticipant sur les fabrications,

- Renvoie au magasin les excédents de matières en s'assurant de leur identification et de leur protection,

- Réalise le nettoyage du poste de pesée après chaque session,

- Effectue le nettoyage du matériel et participe au suivi du matériel de sa zone de responsabilité,

- Participe au suivi et à l'entretien des installations de traitement d'air,

- Participe aux opérations de pesées stériles par la conduite des opérations au niveau de sa zone de compétence.



Fabrication des injectables :

- Prépare les cuves, les canalisations, les lignes de filtration,

- Effectue les opérations de mise en solution et d'homogénéisation suivant les documents de fabrication concernant le produit à fabriquer,

- Contrôle les paramètres de fabrication pendant les opérations de production,

- Effectue les contrôles et les échantillonnages nécessaires sur le vrac en vue d'apporter la garantie que le produit est conforme aux spécifications,

- Assure le montage correct des éléments de filtration stérilisante,

- Réalise les opérations de stérilisation de ligne préalable à la filtration stérilisante,

- Réalise les opérations de filtration du vrac en effectuant le suivi des paramètres de filtration et relève toute divergence par rapport au processus habituel de fabrication,

- Réalise les tests d'intégrité des filtres demandés par les Bonnes Pratiques de Fabrication : le point de bulle manuel et le test Palltronic avant et après filtration,

- Assure le maintien en ordre des ateliers concernés, la propreté du matériel employé,

- Effectue le nettoyage et participe au suivi du matériel de sa zone de responsabilité,

- Effectue le transfert des articles de conditionnement stériles vers la salle de répartition selon les procédures en vigueur.

- Niveau de formation Bac

- Qualités : rigueur, motivation, esprit d'équipe

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