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Assistant Affaires Réglementaires pharmaceutiques (Paris) CDI


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Assistant Affaires Réglementaires pharmaceutiques (Paris) CDI



Assistant Affaires Réglementaires pharmaceutiques (Paris) CDI - PAGE PERSONNEL

Page Personnel recrute des cadres et techniciens en CDI et CDD pour l'Industrie pharmaceutique et de Santé en ADV, Achats & Logistique, Assistanat, Commercial & Marketing, Ingénieurs & Techniciens, RH, Public & Parapublic...


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
23-10-2021PAGE PERSONNELRéglementaire - Juridique - Brevet France-IDF-Paris MPE-51700


Description de l’annonce emploi


Assistant Affaires Réglementaires H/F

Référence : 918434-36918001
Type de contrat: CDI
Lieu: Paris 75001, FR
Niveau d'études: Bac +3
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tout type d'entreprises, du personnel soignant dans les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.

Notre client recherche un Assistant Affaires Réglementaires, poste à pourvoir en CDI.

En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires, vos missions sont les suivantes :
• Préparer des dossiers réglementaires (enregistrement, renouvellement, variation) au format CTD ;
• Compiler le module 1 pour des pays de la zone internationale (ex : Afrique, Irak, Albanie, Kosovo, Géorgie…) ;
• Demander de CPP : Préparation et envoi des CPPs et des documents annexes avec le support du Chef Projet Affaires Réglementaires ;
• Demander d'attestations prix, d'engagements ;
• Gérer des activités de légalisation des documents (notarisation, apostille, légalisation) ;
• Aider à la préparation des maquettes des articles de conditionnement (EN/FR) ;
• Aider sur la préparation des demandes d'échantillons et assurer un suivi en collaboration avec les personnes dédiées ;
• Diffuser en interne des AMMs et approbations des variations avec le support du CPAR ;
• Aider à la gestion des bases de données (tableau Excel : Veille, listing variation, listing AMM et RIM dans le futur) ;
• Garantir une traçabilité des dossiers d'AMM et éléments envoyés grâce au système informatique de stockage de l'entreprise (GED).

De formation Bac +2 minimum, vous comprenez les enjeux de l'industrie pharmaceutique et avez donc au moins une expérience dans ce secteur.
Vous justifiez d'une expérience d'au moins un an en affaires réglementaires afin d'avoir la notion d'un dossier pharmaceutique, une AMM, l'intérêt du Département Assurance Qualité.
Notre client est prêt à former une personne avec peu d'expérience, mais qui est force de proposition. Vous maîtrisez l'anglais couramment, car vous aurez l'occasion d'échanger avec des clients étrangers.

Conditions et Avantages : 30000-32000 brut/annuel.

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