AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques.
| Date | Recruteur | Fonction | Localisation | Référence de l'offre |
|---|---|---|---|---|
| 14-04-2022 | AIXIAL | Pharmacien | France-IDF-Paris | MYPHARMA/AIX/PARREC20/MBE/ MPE-52330 |
Pharmacien affaires réglementaires enregistrement H/F
Localisation: Hauts-de-seine (92)
Type de contrat : CDI
AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations.
Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F.
Vos missions :
Gestion des activités enregistrement pour un portefeuille de produits :
Soumission et suivi des dossiers d'enregistrement des spécialités enregistrées en procédure nationale ou de reconnaissance mutuelle
Validation des traductions des annexes d’AMM des spécialités enregistrées en procédure centralisée
Coordination des lettres aux professionnels de santé en relation avec la maison-mère, les équipes internes et l’ANSM
Suivi des plans de gestion de risques et coordination de la mise en place du matériel éducationnel en collaboration avec la maison-mère, les équipes internes et l’ANSM
Collaboration à la stratégie d’optimisation du portefeuille de produits établis
Contribution à la compliance avec notamment la mise à jour en temps réel des bases de données réglementaires
Réalisation de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l’entreprise et/ou la maison-mère
Contribution à la stratégie et à l'élaboration des dossiers de demande d'ATU
Veille réglementaire
Gestion des activités essais cliniques :
Soumission et suivi des dossiers de demandes d'autorisations d'essais cliniques et de modifications substantielles auprès de l'ANSM en collaboration avec la maison-mère, le département médical et les opérations cliniques
Conseil auprès des équipes internationales et locales en stratégie de dépôt auprès de l’ANSM
Poste basé en IDF
POUR POSTULER :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/PARREC20/MBE en indiquée dans l'objet de l'email ; vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous
Consulter la charte d'utilisation 
EFOR-CVO est la marque Life Sciences du Groupe EFOR, résultat du rapprochement de deux acteurs majeurs du conseil EFOR Healthcare et CVO-EUROPE fin 2020. Nous unissons nos forces avec pour enjeu de consolider notre position de leader européen du conseil spécialisé dans les sciences de la vie. Notre Groupe de plus de 1300 collaborateurs a pour ambition de devenir la référence incontournable, en fournissant une approche différenciante sur l'ensemble du cycle de développement des produits de nos clients soumis à de forts enjeux réglementaires. Unis autour d’aspirations internationales communes, notre volonté est de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers au service de la performance de nos clients. Rejoignez l’aventure !!!
AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques. Découvrez nos offres d'emploi !
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ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.
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